技术管理规范(例文).docVIP

产品生产技术管理规范受控状态 ? ? 受 控 ? 发放号码 ? ? ? ? ? 编制： ? ? ? ? 日期： ? ? ? ? 审核： ? ? ? ? 日期： ? ? ? ? 批准： ? ? ? ? 日期： ? ? ? ? 时间： ? ? ? ? 日期： ? ? ? ? 年 ? 月 ? 日发布 ? ? ? ? 年 ? 月 ? 日实施一、 总 则? 本规范旨在完善公司的技术管理体系，提高公司的技术管理水平，使公司技术管理和技术保证工作标准化、规范化，更好地服务于生产，使生产有序、稳定进行。同时不断依靠技术进步使生产水平得到逐步提高。同时明确：相关部门的职责，技术管理流程。二、细 则1、技术管理体系流程 产品工程师 ? 车间技术副主任? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 车间工艺员 ? 岗位操作员工 ? 2、职责划分2．1采购部? 负责原辅料的采购,合格供应商的考察和选定。2．2仓储车间? 负责原辅料的验收，送检（摇瓶试验）、储存，发放。2．3品控部负责原辅料及产品制造过程中相关工艺控制点的检测，原辅料标准的制定和修订。2．4制造车间负责工艺的执行和核查。2．5菌种中心负责菌种选育提供和生产菌种。2．6产品工程师负责工艺规程的制定和工艺的核查、工艺改进提高、工艺技术分析总结。2.7生产部生产工艺的核查，工艺技术问题的集中协调，批生产记录的收集和保存。3、管理程序3.1原辅料管理： 3.1.1 验收3.1.1.1 原辅料采购到公司后，先核对有无采购计划，目测品种、规格、外观、包装来源等是否符合计划要求，是否从合格供应商处采购，符合要求者进行计量、点数、填写来货记录（内容包括：编号、品种、数量、规格、产地、外观情况、进货单位、进货时间、购货人）。3.1.1.2 原辅料计量时,要求使用经计量部门检定合格的计量器具。3.1.1.3 所有入库原辅料均要进行数量复核。3.1.1.4 称量后要及时填写称量记录。3.1.1.5 目测合格后，按要求放置存放区，保管员编制物料入厂批次，挂上“待验牌”，填写请验单，送至QC，对规定的原材料送菌种组进行条件试验。3.1.1.6 保管员接到物料检验合格报告单后去掉“待验牌”，挂上“合格牌”，填写货位卡，配合采购人员立即办理入库手续。3.1.1.7 保管员接到物料检验不合格报告单后去掉“待验牌”，挂上“不合格牌”，单独存放在不合格区，等候采购主管处理。3.1.1.8 对检验不合格的原辅料，由QA依据QC出具的检验报告单，向采购供应部发出退货通知单。采购供应部在接到退货通知2日内应进行退货。若不合格物料超过15天而未退货，由仓储车间以书面形式向生产部汇报。3.1.2 原辅料存放入库原辅料超过半年无使用的，保管员以书面形式上报主管。3.1.3 原辅料的储存期限3.1.3.1 生产用的各种原辅料，品控部应根据其稳定性制定贮存期限，贮存期限到期后，由仓储车间负责请验，合格则仓库继续贮存备用。对于车间储存的原辅料，储存期限到期后，由车间负责请验，合格则投入使用。复验不合格者报经产品工程师批准后才能使用。3.1.3.2 各种原辅料、包装材料贮存期限制定规则如下：3.1.3.2.1 属无机化学物，性质较稳定的（如CaCO3）贮存期为二年。3.1.3.2.2 属无机化学物，但受光、热、空气、温湿度及其它不良条件影响易发生较大变化者（如工业NaOH），贮存期为半年。3.1.3.2.3 农副产品贮存期为半年。3.1.3.2.4 有机物液体有特殊情况的（如：玉米浆等在夏季贮存期不得超过两周，其他季节，可定一个月）按特殊规定处理。3.1.3.2.5 试剂类原辅料（如试剂级硫酸锌）贮存期为二年。3.1.3.2.6 一般性质较稳定的工业产品贮存期为一年。3.1.3.2.7 原包装标示有保存期限的物料在库贮存期限的规定应在物料标识的有效期以内。3.1.3.3 凡贮存期限超出规定的原辅料，投入使用前均须复验，复验合格后方可发放，确认失效的物料不得投入生产使用，由仓储中心申请报废。各物料的贮存期限见附表：《原辅料贮存期限一览表》。3.1.4 原辅料发放3.1.4.1 原辅料发放实行“先进先出”原则,特殊情况由使用部门向QA申请隔批使用,经QA批准后,才能隔批次发放。3.1.4.2 保管员按领料单上的数量、品名、规格、认真点数、计量，无误后再发放。。3.1.4.3 发完料后，保管员复查、填写货位卡，原辅料走向，结存情况，保证帐、物、卡相符。3.1.4.5 原辅料送至车间原料间内定置摆放后,填“货位卡”，投料时必须按照