抗菌消炎胶囊.PDFVIP

抗菌消炎胶囊 Kangjun Xiaoyan Jiaonang 【处方】 金银花 178.6g 百部 178.6g 大黄 53.6g 大青叶 178.6g 黄芩 89.3g 知母 142.9g 金钱草 178.6g 【制法】 以上七味，金银花、大黄、黄芩和金钱草89.3g 粉碎成细粉，过筛；百部、 大青叶、知母和剩余的金钱草加水煎煮二次，第一次加水 10 倍量，煎煮 2 小时，第二次加 水 8 倍量，煎煮 1.5 小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为 1.20～1.25 （60℃）的 稠膏，加入上述细粉，混合均匀，干燥，粉碎，加入硬脂酸镁 2.35g 及滑石粉适量，混匀， 装入胶囊，制成 1000 粒，即得。 【性状】 本品为硬胶囊，内容物为棕褐色的颗粒和粉末；气微，味苦。 【鉴别】 （1）取本品内容物 1g，加甲醇20ml ，浸渍 1 小时，滤过，滤液蒸干，残 渣加水 20ml 使溶解，再加盐酸 2ml ，加热回流30 分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2 次， 每次 20ml ，合并乙醚液，以2%氢氧化钠溶液 20ml 振摇提取，分取水层，水液用盐酸调节 pH 值至 1～2 ，用乙醚振摇提取2 次，每次20ml ，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材 0.1g ，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱 法（中国药典2015 年版通则 0502 ）试验，吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液5μl，分别点 于同一硅胶H 薄层板上，以石油醚(30 ℃～60 ℃- 甲酸乙酯) - 甲酸（20 ）的上层溶液∶5∶0.5 为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm ）下检视。供试品色谱中，在与对照药材 色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。 （2 ）取本品内容物约3g ，加乙醇20ml ，加热回流40 分钟，滤过，滤液加盐酸 1ml， 加热回流 1 小时，浓缩至约 10ml，加水 10ml，用环己烷20ml 振摇提取，提取液蒸干，残 渣加环己烷 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取菝葜皂苷元对照品，加环己烷制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2015 年版通则 0502 ）试验， 吸取上述两种溶液各 5μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以环己烷-异丙醇-浓氨试液 （9.5 ∶0.5:0.2 ）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 8%香草醛无水乙醇溶液-[硫酸溶液（7→10）] （1 ）∶10的混合溶液，在 100 ℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在 与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3 ）取本品内容物2g ，加甲醇20ml ，超声处理 10 分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。 另取黄芩苷、绿原酸对照品，分别加甲醇制成每 1ml 含 0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法（中国药典2015 年版通则 0502 ）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于 同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，热风吹干，在紫外光（365nm ）下检视。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以 1%三氯化铁乙醇 溶液，在日光下检视，在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2015 年版通则 0 103）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2015 年版通则 05 12 ）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.3%磷酸溶 液（11 ）为流动相；检测波长为∶89 327nm 。理论塔板数按绿原酸峰计算应不低于2000 。 对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量，精密称定，加 50% 甲醇制成每1ml 含 40μg 的溶液，即得（10 ℃以下避光保存）。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取约 0.25g ，精密称 定，置具塞锥形瓶中，精密加入 50% 甲醇25ml ，密塞，称定重量，超声处理（功率 100W， 频率 44kHz ）30 分钟，放冷，再称定重量，用 50% 甲醇补