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中药制剂学讲义

3~3 中藥丸劑(Pills) 中藥丸劑(Pills)=藥材細粉(或提取物)+適宜黏合劑(或其他輔料)→球形或類球形劑型→內服 傳統劑型出典:《五十二病方》記載名稱.處方.規格.劑量及服用方法;宋《太平惠民和劑局方》284丸劑/788方劑=36%;《傷寒雜病論、金匱要略》記有用蜂蜜、糖、澱粉糊、動物藥汁為丸劑黏合劑;金元時代始有丸劑包衣;明代有硃砂包衣;清代有用川蠟為丸衣。 優點:劑量小、製法簡便、療效好 傳統丸劑劑型特點:胃腸道中溶散緩慢,發揮藥效遲緩,作用持久,緩和某些藥物的毒副作用(刺激性或毒性藥物,可通過選用之賦形劑製成糊丸蠟丸以延緩其吸收減弱毒性和不良反應),可緩減某些藥物成分的揮發(芳香性或特殊不良氣味藥物,置於丸劑中心層,以減緩其揮發) 適用病症:多用於慢性病 * 3~3 中藥丸劑(Pills) 新型丸劑:濃縮丸、滴丸(化學成分或有效成分+水溶性或非水溶性基質→製成溶液或懸浮液+不相混溶的液體冷凝劑→冷凝成丸粒)、微丸(直徑<2.5mm各類藥丸)等(有效成分或化學物質與水溶性基質製成丸劑,溶解奏效迅速) 缺點:原藥材粉末製造容易滋生微生物,製作過程不易控制(軟硬度) 傳統丸劑分類:水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、蠟丸、濃縮丸(濃縮中藥) 3~3 ~1水丸(Waterpills) 製備原料:藥材細粉、水溶性黏合劑(水、酒、醋、糖液、稀藥汁) 製備方法:泛製法-藥材細粉+水溶性黏合劑→交替潤濕、撒布、翻滾成一定大小丸劑。 * 賦形劑:水溶性黏合劑-水、酒、醋、糖液 賦形劑 性味 作用 水 淡平 誘導潤濕藥材內黏液質、膠質、糖、澱粉產生黏性。 酒 甘辛,大熱 借酒力發揮引藥上行,袪風散寒,活血通絡,矯腥除臭等作用;本身具有防腐能力,不易發黴長菌;酒易揮發有利於成品乾燥;誘導溶解有機物如樹脂油脂類作黏合劑(依不同濃度而定);一般用黃酒和白酒。 醋 酸苦溫 常用3-5%米醋;引藥入肝經,理氣止痛,行水消腫解毒殺蟲,矯味矯臭等作用;中和藥材生物鹼成鹽類,增加中性成分溶解度,利於吸收提高藥效。 藥汁 不一定 不易製粉藥材(高纖維、質地堅硬、黏性大、樹脂、浸膏類、液體-乳.膽汁等)可先依藥材性質製成藥汁加入,可以誘導黏性利於製丸,又可減少服用體積,保存藥效。 * 適用方劑:解表劑、清熱劑、消導劑 特點:1.易溶散、吸收。2.不含其他固體類賦形劑,實際含藥量高。3.製備過程可以將藥物分層泛入,易揮發、有刺激味、性質不穩定者泛入內層,也可將速釋藥物泛入外層,緩釋藥物置入內層。4.水丸粒小,表面光滑,便於吞服又不易吸潮,有利於保管儲存。5.生產設備簡單,可大量生產。 缺點:藥物製備時間長,易污染,對主藥含量及溶散時效較難控制。 規格:歷代之傳統水丸以實物比擬,芥子(麻子)大=0.1g、梧桐子大=0.3g、赤小豆大=0.5g、彈丸大=2-3g、雞子黃大。 現代統一以重量為標準,0.08g/10丸、3g/50丸、22.5g/丸等。 * 製備過程: 1.原料準備:藥材研粉→細粉80目(五號篩)或最細粉100目(六號篩)備用。 2.起模:製備丸粒基本母核的操作,模子又稱母子,是泛丸成型的基處,會直接影響成品外形圓整度、丸粒規格(直徑與數目)、藥物含量均勻度等,要住選則黏性適宜藥粉起模,以免黏性過大黏成塊狀,或過小無黏性鬆散不成模。 過程:泛丸鍋(傳統用竹簍)中噴少量水潤濕→撒布少量藥粉→轉動泛丸鍋→刷下鍋壁附著粉粒→再噴水、撒布轉動→反覆幾次使粉粒逐漸增大至1mm左右球形顆粒→篩取10(一號篩)與20(二號篩)目之間的顆粒→成模。 起模用藥粉量計算: C:0.625=D:X ∴ X=0.625×D/C C(g)=成品100粒乾重;D(Kg)=藥粉總量;X(Kg)=一般起模用粉量;0.625(g)為標準模子100粒重量 * 3.成型:模子→加水潤濕、撒布滾圓、篩選。*有必要時可分層泛入。 註解:現代機械化使用混漿泛丸法,藥粉與水攪拌混勻(相對密度為1.32-1.33混漿),用噴漿槍對着泛丸鍋內逆轉方向噴漿(少→多→少),泛丸鍋控制在45轉左右,若低於35轉容易出現黏連現象。 4.蓋面:篩選均勻合格丸粒繼續再泛丸鍋內滾動,使達到成品規定大小標準,丸粒表面致密、光潔色澤一致。 乾燥:水丸含水量規定≦9%;烘箱一般乾燥溫度在80℃以下,含揮發性水丸應控制50-60℃。 註解:微波乾燥,速度快,內外乾濕度均勻,產生膨化作用利於溶散,且有低溫殺菌效果。 選丸:滾筒篩三段由小到大→檢丸器(依滾動速度判定圓與畸形丸) * 3~3 ~2蜜丸(Sweetpills) 製備原料:藥材細粉、煉製蜂蜜 賦形劑:煉製蜂蜜 註解:蜂蜜 1.主成分:為Glu+Fru+少量(Vit+Enzyme+salts)。 2.作用:益氣補中,緩急止痛;滋潤補虛,止咳潤

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