基本药物研究新进展程序.ppt

从人道主义的伦理观来说，无论什么疾病，只要有一种药物能够治愈或者缓解病症，其价格再昂贵,也是对患者生命的基本保障。因此，药物本不应该有“基本”和“非基本”之分。 不过，在发达国家中，美国、英国、大多数西欧国家并没有建立基本药物制度，主要是因为这些国家的医疗保障体系对药品的报销品种很多，绝大多数上市的药物对民众来说都是可获得的。在这样的情况下，区分基本和非基本的药物似乎没有必要。但是，在全球性医药费用不断高涨的背景下，这些发达国家自20世纪70年代起就采取了各种各样的药品开支控制措施，其中的一种措施是减少（或者不增加）公共医疗保障体系可报销的药品种类。 * 20世纪是医药领域快速发展的时代。到20世纪70年代, 能有效治疗几乎所有疾病的药物都已经开发出来了。但是, 全世界却有一半的人仍不能获得能负担得起的、有质量保证的药物, 并正确地使用。WHO资料表明,药物进入市场后,由于管理不善,竟有近70%药品得不到有效利用;全球有相当数量的人群不是死于自然衰老与疾病,而是死于不合理用药。 1975年, WHO总干事公布了一份关于各国药品领域存在的问题的分析报告, 并首次引入了基本药物的概念, 意在将其作为促进使用重点药物的指南,以缩小全球在药品获得方面的差距。 * 一开始，基本药物基本上就是价格较为便宜的常用药。但是，WHO的定义也是与时共进的。 1977年WHO提出基本药物的概念为：基本药物是能满足大部分人口卫生保健需要的药物。WHO最初将基本药物概念推荐给一些比较落后、药品生产能力低的国家，使它们能够按照国家卫生需要，以有限的资源购买并合理使用质量和疗效都有保障的基本药物。1985年，WHO在内罗毕会议上扩展了基本药物的概念，基本药物不仅是能够满足大多数人口卫生保健需要的药物，国家应保证生产和供应，还应高度重视合理用药，即基本药物还必须与合理用药相结合。并推荐把基本药物的遴选同处方集和标准治疗指南的制定相结合。 * 2002年，WHO为了更精确地表述基本药物，将基本药物从essentialdrugs改成essentialmedicines，并进一步定义为：基本药物是满足人民群众重点卫生保健需要的药物。基本药物的选择要考虑到公共卫生实用性、效率和安全方面的依据以及相对的成本效益。在运转良好的卫生系统中，应当能随时获取足够数量、适当剂型、质量有保证并具有充分信息的基本药物，其价格能够被个人和社会接受。 * 在对多种药物成本进行比较时，比较整个治疗过程的总成本。并且成本-效益比较是在同一治疗组内进行比较的，并不跨组比较。 * 中国政府从1979年开始参加WHO基本药物行动计划。1996年，中国首次发布了国家基本药物中成药和化学药品目录。然而，问题在于，“基本药物”在中国更多只是一个概念，而不是一种有效的公共政策。 我国早在20世纪90年代就已经提出要建立国家基本药物制度，但一直停留在出台目录的初始阶段，没有建立起关于基本药物生产、采购、配送、使用、报销等保障基本药物供应的完整体系 * 卫生部、发改委、工信部、监察部、财政部、人保部、商务部、食药局、中医药局等部门组成的国家基本药物工作委员会 该制度涉及到基本药物目录的遴选、基本药物生产、流通、使用、价格管理、报销等多个方面。 * 而据了解，WHO确定的基本药物大约维持在 310种左右，多数国家基本药物也只有 200-300 种，最多的不超过 400 种，就已经能满足了临床将近 80% 的患者需要。根据国内外有关专家的调研结果显示，我国也只需300～400 种基本药物就能够满足约 80% 的临床患者。 2015版一共497种药品，其中：化学药品和生物制品292种，中成药184种，民族药21种。 2009版-2015版：颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定的除外。 * 为什么要建立国家基本药物制度 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2009-04-09 建立国家基本药物制度有利于整顿药品生产流通秩序、规范医疗行为、促进合理用药、减轻群众负担，实现人人享有基本医疗卫生服务。同时，有利于维护人民群众的基本医疗卫生权益，促进公平、公正。我国幅员辽阔，城乡、地区发展差异大，在全国范围内建立基本药物制度，有利于提高群众获得基本药物的可及性，从而保证群众基本用药的需求，保障居民基本医疗卫生权益。建立国家基本药物制度对于推动卫生事业发展，也具有十分重要的意义。 * 在我国，是专门指由全国人民代表大会及其常委会依照立法程序制定，由国家主席签署公布的规范性文件，其法律效力仅次于宪法，一般均以“法”字配称，如《刑法》、《民法》、《婚姻法》、《公民出入境管理法》等。　　“法规”是法律效力相对低于宪法和法律的规范性文件。“法规”主要有如下三种形式，一是由国务院及其所属政