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小儿扶脾颗粒 Xiao’er Fupi Keli 【处方】 白术 48g 陈皮 24g 山楂 48g 党参 48g 莲子 48g 茯苓 38g 【制法】 以上六味，加水煎煮二次，第一次 1.5 小时，第二次2 小时，合并煎 液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.10 (60℃)的清膏，加炼蜜48g ，混匀，再加蔗 糖适量，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。 【性状】 本品为淡黄色至棕黄色的颗粒；味甜、微酸。 【鉴别】（1）取本品50g，加水50ml，加热使溶解，放冷，用乙酸乙酯振摇提 取3 次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml 使溶解，作为供试 品溶液。另取白术对照药材1g，加水150ml，煎煮30 分钟，滤过，滤液浓缩至约30ml， 放冷，自“用乙酸乙酯振摇提取3 次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通 则0502)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以环己烷 －乙酸乙酯 （7 ∶3 ）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％对二甲氨基苯甲醛硫酸 溶液，在 105℃加热至斑点显色清晰，在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中，在 与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 （2 ）取【鉴别】（1）项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取陈皮对照药材1g， 加水150ml，煎煮30 分钟，滤过，滤液浓缩至约30ml，放冷，用乙酸乙酯振摇提取 3 次，每次 30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇 0.5ml 使溶解，作为对照药 材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅 胶G 薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯（2 ∶3 ）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5 ％ 三氯化铝乙醇溶液，在 105℃加热至斑点显色清晰，在紫外光(365nm)下检视。供试 品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品10g，加水50ml，加热使溶解，放冷，用稀盐酸调节pH值至1∼2， 用乙酸乙酯振摇提取3次，每次50ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇25ml使溶 解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取原儿茶酸对照品适量，加甲醇制成每lml含2μg 的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验，以十八烷基硅烷键 1 合硅胶为填充剂；以甲醇－1%醋酸溶液 （1 ∶99 ）为流动相；检测波长为293nm ；理 论板数按原儿茶酸峰计算应不低于3000 。分别吸取上述两种溶液各1μl,注入液相色 谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。 （4 ）取本品100g，加水100ml，加热使溶解，放冷，加盐酸2ml，用乙醚振摇 提取3 次，每次50ml，弃去乙醚液，水液加氨试液调节pH 值至9～11，用乙醚振摇 提取3 次，每次50ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml 使溶解，作为供试品 溶液。另取莲子对照药材2.5g，加水150ml，煎煮30 分钟，滤过，滤液自“加盐酸 2ml ”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502 ）试验，吸取上述两 种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以三氯甲烷-二乙胺 （7 ∶1）为展开 剂，展至约 12cm，取出，晾干，放置过夜，在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱 中，在与对照药材色谱相应的位置上，显两个或两个以上相同颜色的荧光主斑点。 【检查】 黄曲霉毒素 取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取20g ，精密称定，加入氯化钠 3g，照黄曲霉毒素测定法(通则2351)项下供试品的制备法测定，计算即得。 本品每1000g含黄曲霉毒素B 不得过0.35 μg ，含黄曲霉毒素G 、黄曲霉毒素G1 、 1 2 黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素B1的总量不得过0.70μg 。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定 （通则0