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ISO22716化妆品良好生产规范认证实施规则.PDF

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ISO22716化妆品良好生产规范认证实施规则.PDF

编号:BMS-SC-020 ISO 22716 化妆品良好生产规范认证实施规则 版本:B 发行日期 ISO 22716 化妆品良好生产规范认证实施规则 目录 1.适用范围 2.对认证人员的要求 3.初次认证程序 4.再认证 5.监督审核 6.暂停或撤销认证证书 7.认证证书要求 8.受理组织的申诉 9.认证记录的管理 必维认证(北京)有限公司 1 编号:BMS-SC-020 ISO 22716 化妆品良好生产规范认证实施规则 版本:B 发行日期 1 适用范围 1.1 本规则用于规范必维认证(北京)有限公司(以下简称“必维认证”)和申请认 证的组织按照ISO 22716 化妆品良好生产规范建立的质量管理体系的认证活动。 1.2 本规则是对必维认证从事ISO 22716 化妆品良好生产规范认证活动的基本要 求,必维认证从事ISO22716 认证活动需遵守本规则。 2 对认证人员的要求 2.1 审核人员需取得必维认证的ISO 22716 审核员资格。 2.2 其他人员如申请评审人员、审核计划排程人员、认证决定人员等,应经评价 确认满足必维认证确定的能力要求。 2.2 认证人员将遵守与从业相关的法律法规和认证规则,对认证活动及作出的认 证审核报告和认证结论的真实性承担相应的法律责任。 3 初次认证程序 3.1 受理认证申请 3.1.1 必维认证需通过网站或文件向申请认证的组织(以下简称“申请组织”)至 少公开以下信息: (1)可开展认证业务的范围,以及获得认可的情况。 (2)必维认证的授予、保持、扩大、更新、缩小、暂停、取消或撤销认证及其 证书等环节的相关规定。 (3)认证证书样式。 (4)对认证决定的申诉程序。 (5)分支机构和办事机构的名称、业务范围、地址等。 必维认证(北京)有限公司 2 编号:BMS-SC-020 ISO 22716 化妆品良好生产规范认证实施规则 版本:B 发行日期 3.1.2 必维认证将要求申请组织提交以下资料: (1)认证申请书,包括申请组织的生产经营或服务活动等情况的说明。 (2)法律地位的证明文件(包括:企业营业执照、税务登记证等)的复印件。 若体系覆盖多生产现场活动,应附每个生产现场的法律地位证明文件的复印件(适用 时)。 (3)组织机构代码证书的复印件。 (4)管理体系覆盖的活动所涉及法律法规要求的行政许可证明、资质证书等的 复印件。 (5)外部支持场所活动、活动分包情况。 (6)其他与认证审核有关的必要文件。 3.1.3 认证申请的审查确认 必维认证将对申请组织提交的申请资料进行审查,并确认: (1)申请资料齐全。 (2)申请组织从事的活动符合相关认证规则和法律法规的规定。 3.1.4 根据申请组织申请的认证范围、生产经营场所、员工人数、完成审核所需 时间和其他影响认证活动的因素,综合确定是否有能力受理认证申请。 3.1.5 对符合3.1.3、3.1.4 要求的,必维认证可决定受理认证申请;对不符合上 述要求的,必维认

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