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中药注射剂 上海医药工业研究院 奉建芳 1、中药注射剂的定义 中药注射剂是指以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的、可供注入人体内的灭菌溶液、乳状液以及供临用前配制成溶液的无菌粉末或浓溶液。《中药制药工艺技术解析》 中药注射剂是以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药、天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的，可供注入体内，包括肌内、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制剂，以及供临用前配制成溶液的无菌粉末或浓溶液。《中药药剂学》 2、中药注射剂的特点 注射剂具有药效迅速作用可靠、成分较明确质量相对可控 可使某些药物定位或定向给药 适合于不宜口服给药的药物及不能口服给药的患者等特点。 使用不便、注射疼痛、使用不当危险性大、制造过程复杂、制备环境设备要求高等缺点。 澄明度、剂量与疗效、质量控制等 3、中药注射剂的类型 按分散系统分：溶液型、混悬液型、乳浊液型和注射用无菌粉末 按注射方式分：静脉注射、肌内注射、穴位注射或局部病灶注射 4、中药注射剂的发展史 20世纪30年代：柴胡注射液 50年代中期到60年代初：研制出“抗601注射液”、“20l—2(板蓝根)注射液等20多个品种用于临床 70年代，全国各地试制的中药注射剂品种骤增，有资料报道的就有700多种 《中国药典》1977年版一部收载23种。如丁公藤注