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006培训管理程序.
文件名:培训管理程序 制定人: 制定日期: 分发份数:3份 审核人: 审核日期: 颁发部门:GMP办 批准人: 批准日期: 生效日期: 分发至:办公室、生产部、质量部
目的:建立一个对公司全体职工进行GMP培训的管理程序,以保证公司所有员工具备各相应岗位基本技能和GMP相关知识。
范围:适用于公司全体职工。
职责:
办公室和质量部:负责对公司员工的培训时间、地点、被培训对象、培训教师等作出安排。
内容:
编制培训教材的参考资料
《中华人民共和国药品管理法》;
《药品生产管理规范实施指南(GMP)》;
国内已达(GMP)标准的中外合资企业的GMP教程;
国家级、省级GMP培训班教程。
企业内部管理程序、标准操作规程等文件。
培训教材要求:
教材内容要具体、实际,带有普遍性。如使受培训人明了参与某一次生产活动时,应做什么事,由谁来做,如何做,在什么时间、什么场合做,如何控制和记录等。即五个W一个H(who,what,when,where,why,how)。
GMP培训分三个阶段:
入门培训应在新职工录用后一个月内进行,内容包括GMP的基本原则。
基础培训,以GMP的基本原则为中心,介绍本公司的SOP等基本管理制度及有关生产活动。
复习提高性培训,旨在巩固原来所学的知识并介绍新的进展。
培训应按一预定的时间表进行,培训内容可作增删。每人均应有一培训卡,记录何时接受过何种培训。直接生产人员GMP培训的时间每年不应少于一周,其余有关人员不少于1~3天。
质量部QA应定期对培训计划的有效性作出评价。
接受培训的人员应参加考试,通过考试对他们作出评价。
培训管理
由办公室会同其它各主管部门根据不同受培训人员的特点,安排培训日期、授课内容、课时和授课地点等,并报质量保证部门审查。
由办公室会同质量部QA组织教员出考题安排培训考核。
组织阅卷,登记考核成绩并记录入培训档案。
办公室应建立每个岗位人员的培训档案,由主管部门负责培训人员负责填写个人年度培训记录进档案留存。
下面是古文鉴赏,不需要的朋友可以下载后编辑删除!!谢谢!!
九歌·湘君?屈原??朗诵:路英君不行兮夷犹,蹇谁留兮中洲。?美要眇兮宜修,沛吾乘兮桂舟。?令沅湘兮无波,使江水兮安流。?望夫君兮未来,吹参差兮谁思。?驾飞龙兮北征,邅吾道兮洞庭。?薜荔柏兮蕙绸,荪桡兮兰旌。?望涔阳兮极浦,横大江兮扬灵。?扬灵兮未极,女婵媛兮为余太息。?横流涕兮潺湲,隐思君兮陫侧。?桂棹兮兰枻,斫冰兮积雪。?采薜荔兮水中,搴芙蓉兮木末。?心不同兮媒劳,恩不甚兮轻绝。?石濑兮浅浅,飞龙兮翩翩。?交不忠兮怨长,期不信兮告余以不闲。?朝骋骛兮江皋,夕弭节兮北渚。她含着笑,切着冰屑悉索的萝卜,??她含着笑,用手掏着猪吃的麦糟,??她含着笑,扇着炖肉的炉子的火,??她含着笑,背了团箕到广场上去??晒好那些大豆和小麦,??大堰河,为了生活,??在她流尽了她的乳液之后,??她就用抱过我的两臂,劳动了。??大堰河,深爱着她的乳儿;??在年节里,为了他,忙着切那冬米的糖,??为了他,常悄悄地走到村边的她的家里去,??为了他,走到她的身边叫一声“妈”,??大堰河,把他画的大红大绿的关云长??贴在灶边的墙上,??大堰河,会对她的邻居夸口赞美她的乳儿;??大堰河曾做了一个不能对人说的梦:??在梦里,她吃着她的乳儿的婚酒,??坐在辉煌的结彩的堂上,??而她的娇美的媳妇亲切的叫她“婆婆”??…………??大堰河,深爱她的乳儿!??大堰河,在她的梦没有做醒的时候已死了。??她死时,乳儿不在她的旁侧,??她死时,平时打骂她的丈夫也为她流泪,??五个儿子,个个哭得很悲,??她死时,轻轻地呼着她的乳儿的名字,??大堰河,已死了,??她死时,乳儿不在她的旁侧。??大堰河,含泪的去了!??同着四十几年的人世生活的凌侮,??同着数不尽的奴隶的凄苦,??同着四块钱的棺材和几束稻草,??同着几尺长方的埋棺材的土地,??同着一手把的纸钱的灰,??大堰河,她含泪的去了。??这是大堰河所不知道的:??她的醉酒的丈夫已死去,??大儿做了土匪,??第二个死在炮火的烟里,??第三,第四,第五??而我,我是在写着给予这不公道的世界的咒语。??当我经了长长的飘泊回到故土时,??在山腰里,田野上,??兄弟们碰见时,是比六七年?鸟次兮屋上,水周兮堂下。?捐余玦兮江中,遗余佩兮澧浦。?采芳洲兮杜若,将以遗兮下女。?时不可兮再得,聊逍遥兮容与。注释????①湘君:湘水之神,男性。一说即巡视南方时死于苍梧的舜。????②君:指湘君。夷犹:迟疑不决。????③蹇(jian3简):发语词。洲:水中陆地。????④要眇
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