第六章公私营医疗界别药剂制品的采购及供应.PDF

第六章 公私營醫療界別藥劑製品的採購及供應 概要 6.1 本章闡述檢討委員會仔細研究公營醫療界別(包括衞生署及 醫院管理局(醫管局))現行的藥劑製品採購制度後得出的檢討結果，以 及就藥劑製品的採購及供應所提出的建議。檢討委員會亦就進一步確 保衞生署及醫管局供應的藥物安全提出建議。 6.2 本章亦載列(a)私營醫 院在藥劑製品採購及供應方面所應用 的指導原則，以及(b)獨自或聯合執業的私家醫生在這方面的現行做 法，然後再闡述檢討委員會的檢討結果，以及就私營醫療界別藥物採 購制度提出的改善建議。 現行的採購及供應制度 衞生署的採購制度 6.3 衞生署已遵從政府物流服務署發布的《物料供應及採購規例》 採納嚴謹的採購程序。 6.4 現時的採購途徑有兩個，分別為物料供應合約及直接購買， 使用何種途徑取決於購買總值。根據《物料供應及採購規例》，購買 總值逾 5 萬元的採購須以招標程序進行。每年耗用不超過 5 萬元的藥 物則採取直接購買方式，衞生署會邀請可供應相關藥物的供應商報價。 醫管局的採購制度 6.5 醫管局為其轄下的醫院及診所的病人處方多種不同的藥劑製 品。醫管局的採購制度遵從世界貿易組織的 《政府採購協定》的規定。 6.6 採購程序分為三級。每年款額超過 100 萬元的採購會採用招 標程序進行。每年款額介乎 5 萬元至 100 萬元的採購，會採用常定報 價購買有關物品。常定報價是通過招標程序安排向供應商取得，但無 訂明數量，而同一物品可提出多於一個常定報價。至於每年款額不多 於 5 萬元的採購，醫管局會採取直接購買方式。醫管局總部備存一份 按藥物分載的認可供應商名單，供醫院及診所直接採購個別藥物。 32 品質要求 6.7 無論採用何種採購程序，藥物都必須符合衞生署和醫管局規 定的品質要求。供應商須提供文件證據以證明︰藥物在製造和品質控 制方面的質素；產品特性，包括生體等效率研究報告或臨床試驗報告 形式的臨床數據比較(如適用的話)；以及銷售數據。這些證明文件可以 包括︰製造商的「生產質量管理規範」證明書；藥物的註冊狀況、成 分和個別批次的分析證明書。 儲存及存貨監察系統 6.8 衞生署設有一套電腦系統，用以監察藥物存貨、存貨量及藥 物到期日，並處理診所藥房藥物的申領。衞生署根據《物料供應及採 購規例》採購藥物後，供應商會把藥物交付藥房。藥物交付後，診所 配藥員會根據衞生署的《良好配藥守則》內的程序，按訂單核對藥物。 6.9 醫管局訂有一套藥劑製品儲存指引，列明個別藥品所需的儲 存環境。物品的存放方式，會利便「先進先出」作業程序的實施。 6.10 醫管局要求政府化驗所為購自供應商的首次引入使用的仿製 藥物進行檢測。在存貨稽核方面，香港中文大學藥劑學院會在每個合 約周期(通常為兩年)為合約物品的樣本檢測一次。 檢討結果 6.11 檢討委員會察悉衞生署和醫管局採購藥物的制度均遵照一套 符合國際標準的嚴謹程序。 6.12 兩個採購制度所涉及的採購途徑均以採購總值為決定因素。 無論循何種途徑進行採購，檢討委員會察覺到衞生署和醫管局均會詳 細訂明品質要求，從而達到最重要的目標，即確保藥物品質良好。 6.13 檢討委員會亦察悉衞生署和醫管局均使用電腦系統協助監察 藥物的存貨、存貨量及藥物到期日，以及處理不同診所藥房和醫院申 領藥物的要求。在配藥和管理存貨方面，衞生署是依從一九九九年起 使用的《良好配藥守則》作為指引。 33 建議 6.14 檢討委員會察覺到 ，在收取訂購藥物和其後的安排方面仍有 可予改善之處。檢討委員會提出以下建議 — (a) 檢討委員會建議 衞生署及醫管局進行收取藥物後的監測，包 括微生物學及化學測試，以確保藥物的品質。為使有關安排 具透明度，這項安排將根據標準運作程序定期進行。 (b) 檢討委員會建議 衞生署及醫管局要求供應商在交付藥物的文 件中提供更多資料，例如包裝大小及註冊編號等，以便作出 更有效的實物檢查，以及核證所收到的藥物是否符合法例規 定。 (