2017年执业药师《药事管理与法规》高频考点试题7.docxVIP

2017年执业药师《药事管理与法规》高频考点试题(7)相信会有很多考生在复习备考执业药师时会感觉有一点棘手，为此在这里医学教育网的小编特撰写复习2017年执业药师《药事管理与法规》高频考点试题，希望可以帮助到各位考生朋友。　1.医疗机构制剂室对各工作间的要求是按A.制剂要求的温、湿度布局B.制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局C.工作间照度的要求布局D.空气洁净级别要求布局E.制剂工序的要求布局 正确答案:B2.药品销售人员对其他企业的药品购销活动是A.可以单品种指导B.可以兼职C.不得兼职D.可以过问E.当顾问 正确答案:C执业药师《药事管理与法规》3.对重大、复杂的违法药品经营案件组织查处的单位是A.国家技术监督局B.中华人民共和国卫生部C.劳动和社会保障部D.国家药品监督管理局E.国家发展计划委员会 正确答案:D4.医院设立的药事管理委员会的组成是A.主管院长、内、外科主任B.药剂科、检验科和内、外科主任C.主管院长和药剂科主任D.主管院长、药剂部门及有关科、室负责人E.药剂科和有关科室负责人 正确答案:D5.医疗机构制剂使用过程中，发现不良反应后处理的依据是A.《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报B.《药品生产质量管理规范》的规定予以记录C.《药品监督行政处罚程序》的规定予以记录D.《药品流通监督管理办法》的规定予以记录E.《药品经营质量管理规范》的规定予以记录，填表上报 正确答案:A6.药品生产企业只能销售A.转销经营、批发企业的药品B.任何药品生产企业生产的药品C.个人承包的药品生产企业生产的药品D.合资企业生产的药品E.本企业生产的药品 正确答案:E执业药师《药事管理与法规》7.已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售，国外制药厂商须选定A.药品生产企业B.药品零售药店C.中国合法的进口药品国内销售代理商D.药品批发商店E.医院的药房 正确答案:C8.医疗机构制剂是指A.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂B.医疗机构配制的自用的固定处方制剂卫生C.医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂E.单位配制的自用的固定处方制剂 正确答案:D9.药品采购必有购进记录，没有药品购进记录的将处以A.处以一万元以下罚款B.处以一万元以上罚款C.处以二万元以内罚款D.警告或者并处一万j己以下的罚款E.警告 正确答案:D10.《药品流通监督管理办法》适用于A.所有从事药品购销的单位和个人B.从事药品批发的单位C.药品零售药店D.医院门诊药房E.医院急诊药房 正确答案:A11.药品生产企业可以从事以下哪项活动A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品B.将处方药销售给非处方药经营单位C.销售更改生产批号但质量合格的药品D.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品 正确答案:E12.进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以A.警告或者并处一万元至三万元罚款B.三万元至九万元罚款C.警告执业药师《药事管理与法规》D.一万元至三万元罚款E.二万元至六万元罚款 正确答案:A13.医院药剂科自配制剂必须坚持A.为医疗和科研服务的方向，自用的原则B.为医疗和科研服务的方向，不得进入市场C.为医疗和科研服务的方向，自用的原则，自配制剂必须制定操作规程和质量标准，按要求检验合格后方可使用D.制定操作规程E.制订质量标准，检验合格后方可使用 正确答案:C执业药师《药事管理与法规》14.药品零售连锁店及其各连锁店关键应A.各连锁店取得《药品经营企业许可证》B.分别取得营业执照即可C.药品GMP证书D.分别取得《药品经营企业许可证》E.总店取得《药品经营企业许可证》即可 正确答案:D15.使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年 正确答案:A16.医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应后处理的原则是A.按药品生产质量管理规范的规定予以记录B.按药品不良反应监测管理办法的规定予以记录，填表上报C.按药品经营质量管理规范的规定予以记录D.按药品监督行政处罚程序的规定予以记录E.按药品流通监督管理办法的规定予以记录 正确答案:B17.医疗机构制剂室中药材的前处理、提取、浓缩工序必须A.与其后工序分开，装排风设施B.与其后工序连接，装有除尘、排风设施C.装有有效的除尘、排风设施D.与后续工序严格分开E.与其后工序严格分开，装有有效的除尘、排风设施 正确答案:E18.医疗机构制剂配制和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等的校验记录应A.保存一年B.保存二年C.保存三年D.至少保存一年E.保存五年 正确答案:D19.定点零售药店对外配处方要A.