试验油佐剂制备与乳化.PPT

实验三、油佐剂制备与乳化 目的要求： 掌握油佐剂的制备方法。 掌握佐剂乳化方法。 试验内容： 配制白油佐剂及组织灭活苗油佐剂乳化。 操作步骤： 一、白油佐剂配制： 取7号白油 470ml，司本80 30ml，硬脂酸铝10g，混合后用力振摇，116℃高压灭菌30～40ml，冷却至50℃左右，再用力振摇至透明均质状，即为白油佐剂。 二、乳化： ⑴ 取抗原液（自制的组织灭活液）5ml，加入2～4％的吐温80混匀 ⑵ 将油相（白油佐剂）与水相按3：1～2：1的比例混合 ⑶ 用匀浆机乳化或者用注射器进行乳化 ⑷ 取乳化后的乳剂滴入水中，检测乳化效果 实验四、生物制品的物理性状检验 实验目的： 掌握疫苗有关物理性状检验方法。 实验内容及操作步骤 油乳剂灭活疫苗的物理性状检验 视检：应呈乳白色、颗粒均匀的混悬液，无沉淀，无凝块，无分层，无其他异物 粘度测定：取内口直径为1.2mm的1ml吸管，在室温下吸满1ml乳剂，垂直放出0.4ml所需时间作为粘度单位，以0.4ml 2～6s为合格，不得多于10～15s，否则注射时就比较困难。 3. 稳定性测定：离心加速分层法，在一个半径为10cm的离心器中装油乳剂，3000r/min离心15min不分层，相当于保存1年以上不破乳。 4.乳剂类型的测定： 冲淡或滴于冷水表面：根据乳状液掺和的物质来确定外相的性质 电导法：用万能电表把两极分开插入乳剂中，能导电者外相为水，为水包油乳剂；不能导电者外相为油，为油包水乳剂 冻干制品的物理性状检验 1、视检：应为海绵状疏松物，色微白、微黄或微红，无异物和干缩现象。如为安瓶，应无裂口及烧焦物 2、溶解性检验：打开盛装冻干疫苗的容器，向其中加稀释液或水（原量）稀释振荡后，应在常温几分钟内迅速溶解成均匀一致悬浮液 3. 冻干疫苗的真空度检测 原理：高频电火花真空测定仪（捡漏仪）是一种粗略测量玻璃真空系统的仪器，接通电源后，调节放电火花间隙，当产生击穿放电时，将高频放电探头在被抽容器处不停的移动。随着压强的变化，系统内放电辉光的颜色不断变化，从放电颜色可粗略估计真空系统的气压。 使用高频火花真空度测定器对冻干疫苗进行真空度测定，在玻璃容器外边放电进行检测。如果容器内出现白色、粉色和紫色辉光，则真空度为合格。注意放电火花不应指向容器内的制品部分，否则会损伤制品。 * *