hplc法测定奋乃静片的含量及有关物质 - 中国药品标准杂志.pdf

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2017-09-02 发布于天津
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hplc法测定奋乃静片的含量及有关物质 - 中国药品标准杂志

Drug Standards of China 2009, V ol110 N o13 2009 10 3 223 HPLC 李晓燕, 冉晓静, 吕杰(, 250101) : 建立一种适用于奋乃静片有关物质及含量测定的 H LC分析方法: 用 Agilent HC-C ( 416 mm @ 250 18 - 1 - 1 mm, 5 Lm) 色谱柱,柱温 30 e , 以 0102 m ol# L 磷酸二氢钠溶液-甲醇-乙腈( 50B20B30)为流动相, 流速 110 mL# m in , 检测 - 1 波长 257 nm: 奋乃静主峰与有关物质及降解产物均能达到有效分离奋乃静在 201 38 ~ 183146 mg# L 浓度范围内呈良好线性 (r= 01999 8), 检测限为 11 0 ng, 定量限为 51 1 ng, 低中高 3种浓度水平的回收率 (n= 3)分别为 9913% ( RSD= 01 5% ), 10014% (RSD= 013% ), 1001 7% (RSD= 015% ): 本法专属简便, 结果准确可靠 : 奋乃静;含量; 有关物质; H LC : 92112 : A : 1009- 3656( 2009) - 3- 223- 3 Assay ofPerphenazineTablets and ItsRelated Substances byHPLC L iX iao-yan, Ran X iao-jing, LJie(Shandong ProvincialInstitutef orD rug Control, Jinan 250101) Abstract Objective: To establish an H LC m ethod for assay of erphenazine Tablets and its related rubstances. M ethod:H LC w as carried outw ith AgilentH C-C (416 mm @ 250 mm, 5 Lm) colum n set at 30 e and 0102 mol# L- 1 sod ium d ihydrogen phosphate so- 18 - 1 lu tion-m ethano-l aceton itrile ( 50B20B30) asm obile phase w ith flow rate 1. 0 mL# m in 1The detectionw avelength was set at 257 nm1 Result: erphenazinew as separated from its related substances thoroughly1 There w as a good linear relationship w ith in the range of 20138~ 183146m g# L- 1 ( r= 01 999 8) 1 The LOD was 110 ng. The LOQ w as 51 1 ng1 The average recovery( n= 3) w as 9913% ( RSD= 015% ), 10014% (RSD= 01 3% ) and 10017% (RSD = 01 5% ) , respectively1 Conclusion: Thismethod is specific, smi p le and reli