内审员培训测试题+答案-xd..doc

ISO9001:2008标准及内审员培训测试题 姓名: _______ ___ 部门： 得分____________ 一、填空题：（每空1分，共40分） ISO中文含义是_国际标准化组织_、总部在_瑞士日内瓦_、成立于_1947_年,它的最新版是_2008_版. 质量管理体系文件应包括： 形成文件的质量方针和质量目标； 质量手册； 本标准所要求的形成文件的程序和记录； 组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录。 ISO质量管理八大原则是：①以顾客为关注的焦点 ②领导作用 ③全员参与 ④过程方法 ⑤管理的系统方法 ⑥持续改进 ⑦基于事实的决策方法 ⑧与供方互利的关系。 PDCA分别是指 计划、执行、检查、处置。 ISO9001：2008的五大要素分别是 质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析改进。 质量体系审核分为__第一方审核、__第二方审核、__第三方审核 纠正措施的定义指__为消除已发现的不合格或其它不期望情况情况的原因所采取的措施___。 预防措施的定义指为消除潜在不合格的或其它不期望情况情况的原因所采取的措施_。 审核的依据合同要求、__质量文件、__ISO9001标准、_法律法规 管理评审的输入包括：审核结果；顾客反馈；过程的业绩和产品的符合性；预防和纠正措施的状况； 以往管理评审的跟踪措施；可能影响质量管理体系的变更；改进的建议。 二、问答题：（共70分） 请写出ISO9001：2008要求形成文件化程序的条款。（6分） 1、文件控制——4.2.3 2、记录控制——4.2.4 3、内审过程控制——8.2.2 4、不合格品控制——8.3 5、纠正措施控制——8.5.2 6、预防措施控制——8.5.3 2.3) 在设计部,经理告诉审核员QZ101型号的新产品已经通过设计验证和设计确认。审核员也从该2个阶段的评审结果知道该产品已可以进入大批量生产.可是,审核员发现客户对产品的外观有增加要求.经理告诉审核员,由于这外观不影响产品的性能,因此可进行大批量生产,对于增加的要求只需要对原料的配方作简单的调整也就可以了. 不符合性描述:客户对QZ101型号新产品外观所增加的要求,作为设计更改没有进行适当的验证和确认.不符合7.3.7 对设计更改应进行适当的验证和确认，并在实施之前得到批准的要求. 3.内审的流程（7分） 1编制年度内审计划：一般在体系建立初期时或年初编制； 召开内审首次会议； 实施内部审核，填写内审记录； 开出内审不符合报告； 内审报告； 召开内审末次会议； 各部门实施整改整改有效性验证；