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rt-PA静脉溶栓专家共识和临床治疗规范
rt-PA静脉溶栓的专家共识及临床治疗规范;缺血性卒中急性期治疗策略;;缺血性卒中再灌注治疗的理由;再灌注治疗的国际共识(tPA,3h);再灌注时代的划分;1996年美国FDA批准rt-PA溶栓治疗
相继在诸多国家获得临床应用的许可
1999年加拿大
2000年德国
2002年欧洲(EMEA的限制:SITS-MOST)
2004年中国、印度
10年来,rt-PA是经循征医学验证、对发病3小时内的急性缺血性脑卒中病人唯一有效的治疗药物;临床接受rt-PA治疗的比例仍非常少
奥地利占4.1%
美国占1.7%-3.5%
欧洲卒中会议报道:应用直升飞机救助的可占24.4%
德国获得社区教育的地区溶栓治疗的比率达到22%(Martin Grond)
Heidelberg大学(2003 data): 缺血性卒中30%能在3-6h内到达医院;共识产生的背景;促进rt-PA临床治疗缺血性脑卒中的接受程度
扩大rt-PA临床治疗缺血性脑卒中的规模
规范rt-PA在临床治疗缺血性脑卒中的应用;1.重组组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)静脉溶栓的循证医学证据与推荐
2.规范rt-PA静脉溶栓,提高获益人群的策略
3.影响rt-PA静脉溶栓治疗效果的重要因素
4.尚待解决的问题及未来的研究方向
5.专家共识的建议;1.重组组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)静脉溶栓的循证医学证据与推荐
2.规范rt-PA静脉溶栓,提高获益人群的策略
3.影响rt-PA静脉溶栓治疗效果的重要因素
4.尚待解决的问题及未来的研究方向
5专家共识的建议;溶栓治疗历史;溶栓治疗历史;链激酶研究;尿激酶研究;尿激酶原研究;rt-PA研究;NINDS rt-PA临床试验;NS;Days after Randomization;% patients with ICH;% patients with
little or no disability;rt-PA组受益比安慰剂组高11-13%
治疗组与安慰剂组在全球的优势比(OR)为1.7-2.1,对rt-PA有利
rt-PA组的死亡率为17%,安慰剂组为21%
卒中所有亚型均受益
需要治疗的患者(NNT)中,每8例有1例治愈;症状性颅内出血
临床证据
脑实质出血与治疗时间窗无依赖关系(~5h)
脑实质出血多见于大面积脑梗死
3h 时间窗:症状性出血的百分率
Placebo rtPA 相差
1.1% 5.8% +4.7%
死亡率
虽然症状性脑出血的比例高,但是死亡率不增加
Placebo rtPA 相差
3h tw 21.0% 17.0% -4%;The Cochrance Thrombolysis Review
18个临床试验(5727例患者),50%来自rt-PA试验
15个临床试验(4984例患者)的治疗窗在6小时内
结果显示:rt-PA 3或6小时内治疗
减少不良预后、未显著增加死亡、增加ICH
3小时内、3-6小时内治疗窗中ICH和死亡是相近;重组组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)静脉溶栓的循证医学证据与推荐
规范rt-PA静脉溶栓,提高获益人群的策略
影响rt-PA静脉溶栓治疗效果的重要因素
尚待解决的问题及未来的研究方向
专家共识的建议;rt-PA上市后的开放性临床试验强烈提示病死率与不规范使用相关
不同医院接受rt-PA治疗的患者数量与该院住院患者病死率之间呈负相关
有经验的治疗中心根据溶栓治疗指南进行操作,其结果与NINDS研究相符
为了保证有效和安全应用溶栓治疗,也必须对卒中治疗人员进行规范培训 ;
建议对rt-PA溶栓患者应进行安全性监测登记研究
例如:加入卒中溶栓安全操作和监测研究(SITS)登记系统
SITS=Safe Implementation of Thrombolysis in Stroke
;背景
2002年10月,欧洲EMBA有条件的批准 rt-PA 静脉溶栓用于缺血性脑卒中的治疗
即:所有接受rt-PA治疗的脑卒中患者的数据必须纳入脑卒中溶栓安全性监测研究
(SITS-MOST)
;SITS-NEW SITS in None EU World;SITS-ISTRany patients, any country;;;; rt-PA治疗的成功来源;
;重组组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)静脉溶栓的循证医学证据与推荐
规范rt-PA静脉溶栓,提高获益人群的策略
影响rt-PA静脉溶栓治疗效果的重要因素
尚待解决的问题及未来的研究方向
专家共识的建议;6个rt-PA随机对照试验联合分析表明:
血糖每增加10 mg/dl 则良好预后(改良Rankin 量表评分为0-1分)的优势比
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