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2014 年度药品监管回顾
雪锋
2015-01-01
主要内容
1 2014年国家局发布的关键法规
2 2014年国家局飞行检查情况
3 2014年部分省市专项整治情况
4 危害药品安全刑事案件适用法律
祝大家在新的一年里健康、快乐、幸福！ 2015-01-01
一、2014年国家局发布的关键法规
分类 时间 内容
国家食品药品监督管理总局法制司公开征求 《药品管理法》
2014.01.07
修订意见
中国政府法制信息网公开征求 《药品注册管理办法（修改
2014.02.20
草案）》意见
食品药品监管总局征求 《药品飞行检查办法（征求意见
2014.05.12
征求 稿）》意见的函
意见
稿 2014.06.17 再次征求 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》确认
与验证和计算机化系统2个附录意见的函
食品药品监管总局关于公开征求 《药品飞行检查办法 ﹙征
2014.11.02
求意见稿 ﹚》意见的通知
国家食品药品监督管理总局关于 《食品药品投诉举报管理
2014.12.17
办法 ﹙征求意见稿 ﹚》公开征求意见的通知
祝大家在新的一年里健康、快乐、幸福！ 2015-01-01
一、2014年国家局发布的关键法规
分类 时间 内容 实施时间
《食品药品行政处罚程序规定》 （国食药监督总
2014.04.28 局令第3号） 2014.06.01
食品药品监管总局关于印发药品生产现场检查风
2014.05.13 险评定指导原则的通知
已颁 2014.07.09 国家药品计划抽验质量分析指导原则
布法
规规 2014.07.10 重大食品药品安全违法案件督办办法 2014.07.10
章
食品药品监管总局关于加强中药生产中提取和提
2014.07.29 取物监督管理的通知
食品药品监管总局关于贯彻实施药品委托生产监
2014.08.14 督管理规定的通知 2014.10.01
祝大家在新的一年里健康、快乐、幸福！ 2015-01-01
一、2014年国家局发布的关键法规
分类 时间 内容 实施时间
食品药品监管总局办公厅关于明确查处违法销售
2014.08.15 含特殊药品复方制剂案件有关政策执行问题的通
知
食品药品监管总局办公厅关于 《中国药典》分列
2014.11.02 管理中药材品种有关问题的复
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