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炼钢作业区ISO9000质量管理体系培训教材 第一章ISO9000族概论 1定义:ISO/TC176制订的所有国际标准称为ISO9000 族。ISO是国际标准化组织的缩写，是1979年成立,TC176 是第176个技术委员，负责制订“质量管理和质量证” 的有关标准和指导性文件。 1.2 ISO9000族的构成 4个核心标准：ISO9000、ISO9001、ISO9004、ISOI9011 其它标准：ISO10012 技术报告：ISO10006 ISO10007 ISO／TR10013－15 ISO100017 小册子：质量管理原理、选择和使用指南、小企业应用 技术规范：ISO／TS169492002质量体系要求－汽车供应商关于应用ISO9001的特别要求。 3 ISO9000族的发展和变化 ISO9000产生的背景 1）质量是市场竞争的焦点，在市场中取得信任成为突出矛盾，质量信誉是占领市场的先决条件。随着产品的日益复杂，产品更新加快，仅靠对已有产品保证质量或通过产品质量认证取得信任，已经不能满足市场竞争的需要。顾客也难以仅凭自己的经验来判断产品的质量优劣。只有持续不断地提供适合市场需求的，用户满意的产品的企业，才会在市场中具有旺盛的生命力。质量保证能力最能取得顾客信任，市场认同的重要前题，同时也是企业生存，获高利，发展的关键问题。因此对内完善质量管理和对外实施质量保证，已成为世界潮流。 2）保护消费者权益要求严格的产品责任 产品只要有缺陷，对消费者有为合理的危险，使其人身安全、健康或财产受到伤害，生产者和销售者都应负责任，这是保护消费者的基本要求。在我国“产品质量法”和“消费者权益保护法，”充分体现了维护消费者合法权益和生产者,销售者必须承担因产品质量缺陷而造成的损失的法律责任的基本要求。 而对严格的质量责任，对生产者来说，宁愿先花少量的钱来加强质量保证活动，以避免因质量问题造成的信誉危机和损失更多的钱；同时加强质量保证能提供足够的证据来免除产品质量责任进行争辩。对顾客来说，宁愿承担因生产者提出的质量保证要求而增加的费用。 国际贸易需要关于质量的共同语言和规则。 质量保证的需求，促进了质量保证标准的产生。 1.3.2、ISO9000族的制修订情况 1） 87 版 → 94版 → 2000版（2000年12月15日正式发布）。 2）2000版ISO9000族与94 版标准相比总体上的变化： ａ.更适合各类和各种规模的组织。原94版基本上针对硬件产品，特别是机电产品，而对服务类产品则不适应。它更适合于大中型组织，而小型组织更多不适应。2000版则更具有普遍性，适用各行各业，各类产品以及各种规模组织。标准大为简化：94版有20多个标准，2000版只有4个，其它指导性文件均以技术报告、技术规范和小册子形式出现。引入质量管理的八项原则这八项原则是当今世界质量管理潮流，舍此组织绝无可能取得质量管理所期望的业绩。 b.ISO9001和ISO9004相互协调 94版ISO9001T本ISO9004，是由于秘书国不同,所依据的标准蓝本不同,因而在要素界定,内函各方面存在差异,使两个标准相互对立,衔接不良。2000版则将这两个标准变为一对相互协调的标准，9004包含了9001。IS09001规定了质量管理体系的基本要求，作为质量管理体系认证的依据；而ISO9004则是进一步改进质量管理体系业绩的指南。 c.与其它管理体系的兼容 新版本标准充分体现了ISO9000与ISO14000（环境管理体系）和ISO18000（职业安全与健康管理体系）相兼容。管理的指导思想、标准结构、术语和审核方法一致。 d.进一步提高了ISO9000标准的有效性 过程方法的应用完整地强调PDCA，P计划、D实施、C测量与检查、A改进。用质量环来管理质量体系和过程，充分规定了闭环管理和措施，强调预防和持续改进。为质量管理提供了思维方式和解决质量问题的思路。 e.解决了ISO9000族中普遍性与某行业特殊性问题 汽车业，美国QS0－9000，德国VDA6.1，通信业有TL9000，航空、航天业AS9100，ISO组织将QS－9000和VDA6.1变成一个技术规范ISO／TS16949。 1.3.3、ISO9001：2000与94版标准相比，其主要变化 1）要素（体例）改为过程方式 管理重点由“产品”转为“过程”；更全面的过程管理 持续改进 要持续改进目标、质量体系的有效性、过程的业绩。 强化最高管理者的作用 确保质量承诺；质量管理体系的有效性，资源获得； 确保顾客需求和持续改进； 确保质量方针有效、沟通、评审； 确保质量目标逐层分解，并可测量； 确保质量策划的效实施和质量管理体系的完整性； 确保组织内职责、权限规定和沟通。 考虑法律、法规要求。 质量方针、