《预防医学》本科课件-筛检与诊断试验.pptVIP

诊断试验和筛检试验 提纲 基本概念 评价指标 提高试验效率的指标 概述 一、概念 筛检是在大量表面上无病的人群中通过快速简便的试验、检查和其他方法，去发现那些未被识别、可疑的病人或有缺陷的人。筛检试验不是诊断试验，仅是一个初步检查，对筛检试验阳性和可疑阳性的人，必须进一步经诊断试验确诊后，才能将病人找出来，并需要进行治疗。 二、筛检的目的与意义 1、早发现、早诊断、早治疗 2、筛检疾病的危险因素，保护高危人群 3、了解疾病的自然史或开展流行病学监测 多形性卟啉症是一种罕见的遗传性肝代谢异常，一般情况下不表现任何症状，但如果由于偶服巴比妥类或磺胺类药物，则有造成麻痹而死亡的危险。目前已可应用一种粪便生化试验筛检出该种隐性病例。筛检试验的费用为2元/人。据估计，人群中该病的患病率为4/百万，隐性病例误服上述两药后急性发作的发生率为25％，发作者的病死率为25％。 试问:应用上述筛检试验进行筛检是否恰当可行？ 筛检或诊断试验应具备下列条件： 1、必须安全可靠 2、必须有较高的灵敏度和特异 度，能有效地区别病人和非病人 3、必须快速、简单、易进行、价廉，同时还要考虑易被群众所接受 筛检试验的效果评价 对筛检和诊断试验的评价，除考虑方法本身的安全和操作上的简单、快速、方便及价格低廉等因素外，还要考虑试验的真实性、可靠性及收益三个方面。 真实性 收益 可靠性 金标准：被公认的诊断疾病最可靠的方法 病理学标准(组织活检和尸体解剖) 外科手术发现或特殊的影像诊断 长期临床随访结果 公认地综合临床诊断标准 金标准是相对的，选择应结合临床具体情况 评价试验的四格表 金标准 试验 病例组 非病例组 合计 阳性 a(真阳性) b(假阳性) a+b 阴性 c(假阴性) d(真阴性) c+d 合计 a+c b+d a+b+c+d 灵敏度=a/a+c×100％ 阳性预测值=a/a+b ×100％ 特异度=d/b+d ×100％ 阴性预测值=d/c+d ×100％ 符合率=a+d/a+b+c+d ×100％ 患病率=a+c/a+b+c+d ×100％ 正确指数（约登指数）=（灵敏度+特异度）-1 真实性 灵敏度(Sensitivity) 灵敏度指筛检方法能将实际有病的人正确地判为患者的能力(a/a+c) × 100％ ； 假阴性率，又称漏诊率是指筛检方法能将实际有病的人错判为非患者的比例(c/a+c) × 100％； 假阴性率＝1－灵敏度。 特异度(Specificity) 特异度指筛检试验能将实际无病的人正确判为非患者的比例(d/b+d) × 100％ ； 假阳性率，又称误诊率指筛检试验将实际无病的人错判为患者的比例(b/b+d) × 100％ ； 假阳性率＝1－特异度。 灵敏度和特异度的特点 当试验方法和阳性标准固定时，每个诊断试验的灵敏度和特异度是恒定的。 改变筛检试验正常和异常的临界点会影响灵敏度和特异度。Se高，Sp就降低，同样的， Sp高，Se就降低（如餐后两小时血糖值：70mg/dl和110mg/dl） 指经筛检后能使多少原来未发现的病人得到诊断和治疗。 评价指标： 预测值 似然比 预测值 预测值（predictive value)： 阳性预测值[PV(+)]指诊断试验阳性结果中真正患病的可能性(a/a+b) × 100％ 阴性预测值[PV(-)]指诊断试验阴性结果中真正未患病的可能性(d/c+d) × 100％ 预测值的影响因素 ⑴患病率：当Se、Sp不变时，不同患病率的人群中，预测值不同。患病率低时，PV（+）下降；患病率高时，PV（+）上升。 ⑵在患病率稳定时，Se升高，PV（+）下降。 ⑶在患病率稳定时，Sp升高，PV（+）上升。 预测值的计算 患病率×灵敏度 患病率×灵敏度＋(1-患病率)(1－特异度) 似然比 似然比（likelihood ratio)： 阳性似然比指试验结果真阳性率与假阳性率之比灵敏度/（1-特异度） 阴性似然比指诊断试验假阴性率与真阴性率之比 (1-灵敏度）/特异度 某人应用酶联免疫吸附试验法（ELISA）检测血清中癌胚抗原（CEA）以筛检结、直肠癌。应用该筛检试验对部分结、直肠癌病人和正常人血清中的CEA进行检测，结果如下表。 结、直肠癌病人与正常人血清CEA测定结果