《预防医学》本科课件-实验流行病学.pptVIP

主要内容： 概述（概念、特点、基本类型） 设计与实施（设计原则、实施内容） 5. 尽可能用盲法随机分配治疗措施，对分配的治疗不依从，应当测量其程度与原因； 6. 可以应用安慰剂作为比较。 5. 需以个体为单位随机分配措施予研究对象 6.对分配的治疗不依从，应当测量其程度与原因； 7.盲法 4. 一般采用整群随机分配措施的方法保证比较组之间应尽可能具有可比性； 5. 如果研究只包含两个社区，则要求干预社区与对照社区间基线特征有类似的分布。可比 随机化方法： （1）简单随机化 （2）区组随机化分组 （3）分层随机化分组 （4）整群随机化 ③安慰剂效应：安慰剂是指与所考核药物在外形、颜色、性状和气味等方面相同但不含有效作用的制剂。已证明，在病人信任的情况下给予安慰剂，可以使多达1/3患者的一些严重而不适的症状得到减轻，即所谓的安慰剂效应。 （2）目的：减少由于研究者及研究对象（受试者）了解受试者的分组情况后，可能出现定向性的偏差，报告阴性结果或掩盖阳性结果，即发生系统误差，主要发生观察偏倚。另外，还可改变因分配在对照组的受试者依从性不佳的局限性。 分类： ①单盲：病人（研究对象）不知道其分组情况，接受的是试验措施还是对照措施。主要避免来自研究对象的偏倚。 ②双盲：研究对象和研究者均不知道受试者的分组情况，接受的是试验措施还是对照措施。主要避免来自两方面的观察偏倚。 ②发病率高　进行验证病因研究时，首先考虑的是所选择的人群应是所研究疾病的多发人群。 ③干预对其无害 ④能将实验坚持到底 ⑤依从性好 三、临床试验的结果评价 1.评价治疗措施效果的主要指标： 有效率 治愈率 病死率 生存率 2.评价预防措施效果的指标 保护率 效果指数 抗体阳性率 重点掌握 流行病学实验研究的定义、特点、分类 临床试验设计评价指标 临床试验的设计原则 （三）确定实验现场 1. 人口相对稳定，流动性小，并要有足够的数量。 2. 有较高而稳定的发病率 3. 评价疫苗的免疫学效果时，应选择近期内未发生该疾病流行的地区。 4. 实验地区有较好的医疗卫生条件，卫生防疫保健机构比较健全，登记报告制度较完善，医疗机构及诊断水平较好等。 * * 实验研究 experimental epidemiology 预防教研室 郜文秀 研究对象 疗效评定 无效 随机对照研究设计（RCT) 有效 对照组 试验组 无效 有效 随机分组 治疗方案 治疗方案 治疗结果 治疗结果 结果变量测定 概念 实验流行病学就是指研究对象被随机分为实验组和对照组，将所研究的干预措施给予实验组人群后，随访观察一段时间并比较两组人群的结局，分析实验组与对照组之间效应上的差别，以判断和评价干预措施效果。 概述 基本特征： 1. 属前瞻性研究 2. 施加干预处理 3. 随机分组 4. 平行对照 概述 主 要 类 型 根据研究目的和研究对象的不同 通常把流行病学实验研究分为 　　　　临床试验 　　　　现场试验 　　　　社区试验 概述 临床试验　　 　　 临床试验是以病人为研究对象，通过比较试验组与对照组的结果而确定试验措施效果与价值的一种前瞻性研究方法。 试验措施可为治疗药物、治疗方案、预防措施、手术方案、不同术式等。 1. 病人为研究对象； 2. 研究多在医院进行； 3. 多为治疗性试验，决策分析 4. 研究对象应尽可能一致，随机分配； 临床试验特点： 现场试验（field trial） 是以尚未患病的人作为研究对象， 接受处理或某种预防措施的基本单位是个人，而不是亚人群。 如用乙型肝炎疫苗在母亲HBsAg阳性者的婴儿中进行预防乙型肝炎感染的现场试验，因为这种婴儿比母亲HBsAg阴性的婴儿感染乙型肝炎的机会高得多。 1. 研究对象通常为非病人； 2. 研究地点为现场； 3. 多为预防性试验； 4. 需要较多的研究对象； 现场试验特点： 社区试验 （community trial） 是以人群作为整体进行实验观察，常用于对某种预防措施或方法进行考核或评价。整体可以是一个社区，或某一人群的各个亚人群，如某学校的班级、某工厂的车间或某城市的街道等。如食盐中统一加碘，使整个研究地区的人群食用，来预防地方性甲状腺肿就属于此类研究。 社区试验的特点： 1. 研究场所为社区； 2. 以社区人群或某