生物技术发明专利审查中的风险评价制度.PDFVIP

生物技术发明专利审查中的风险评价制度 王子灿 内容提要：我 国 《专利法》除第5条用以预防科学技术危害外，还应当增设生物技术风险评价制 度以控制生物技术风险。在专利申请的实质性审查阶段增设生物技术风险评价制度，在广泛的公众参 与下，结合生物技术发明人的技术风险自我评价，由特定的生物技术风险评价机构对生物技术发明的 生态风险、社会风险以及人体健康风险进行风险评价，最终由专利审查机构针对风险评价的结论对高 风险生物技术不授予专利授权，从而阻滞高风险生物技术的产业化发展，实现专利法控制生物技术风 险的基本功能。 关 键 词 ：生 物 技 术 发 明 ；专 利 审 查 ；风险评价 Abstract: In addition to art. 5 o f China Patent Law which regulates Science and technological hazards, it is necessary to establish the risk assessment System o f biotechnological technology in patent examining procedure, in order to control the risk o f biotechnological technology. It is advised that the patent examining division should decide whether a biotechnological patent can be granted or not after considering the risk assessment results o f health risk assessment, environmental risk assessment and social risk assessment made by particular risk assessment agencies, in order to prevent the industrial development o f the high risk biotechnological technology and realize the basic fu n ction o f patent law to control the biotechnological technology risk . K ey W ords: biotechnological invention ;patent examining ; risk assessment 一、引入风险评价制度预防生物技术 规定体现出专利法预防危害的基本精神。其中， 出于对生物技术实施的道德伦理考虑，为避免产 风险应当成为专利法的基本功能 生违反社会公德的生物技术危害，国家知识产权 风 险 （R isk ) 通常指的是可能发生的不利后 局2010年颁布的《专利审查指南》在对“违反国 果 （H arm )① 。与刑法学上的“危害行为”或 家法律、社会公德或者妨害公共利益”的情形给 “社会危害性”中 “危害”的含义不同，在与 予详细解释的同时，明确排除了非医疗目的的人 风险这个概念相对应时，危 害 （Hazard) 通常可 造性器官或者其替代物，人与动物交配的方法， 以指任何事物引起的不利后果②。风险不同于危 改变人生殖系遗传同一性的方法或改变了生殖系 害，风险是由经验与理性判断在未来有可能发生 遗传同一性的人，克隆的人或克隆人的方法，人 的危害。 胚胎的工业或商业目的的应用，可能导致动物痛 我国专利法中已经具有用于预防科学技术 苦而对人或动物