药品gmp培训考试试题..docVIP

药品GMP培训考试试题姓名：　　 　　　? ?? ?? ? 部门：　　　　　　?? ?? ?? ?? ? 分数：　　　　　　　每空分，共计分）每分，共计分）、洁净室（区）的墙壁与地面交界处应成（ ）A、直角 B、圆形 C、棱形 D、弧形、进入洁净区的净化空气指标除温度和相对湿度外，还要包括（）A、照度 B、尘粒 C、微生物 D、噪音、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于帕A、 B、C、D、40具有消毒作用的浓度为 具有消毒作用的乙醇浓度为 A、B、% C、7% D、% 5、药品的标签、使用说明书须经企业的（ ）部门核对无误后再印刷。 A、生产管理 B、采购供应 C、质量管理 D、产品销售 6、与设备连接的主要固定管道应标明管内物料（ ）和（ ） A、名称 B、数量 C、流向 D、种类 7、洁净室的尘粒数和微生物应由（ ）部门组织常规监测。 A、设备管理 B、工艺管理 C、质量管理 D、安全管理 8、卫生监督和监测的范围包括（ ） A、休息间卫生的监督 B、洁净室的洁净度的监测 C、生产工艺用水的监测 D、人员卫生状况的监测 9、零头包装合箱的产品要求（ ） A、同品名 B、同规格 C、2～3个连续批号 D、相邻批号 10、清场记录不包括（ ）。 A、清场日期 B、清场检查项目 C、清场负责人签字 D、清场后转产的品种、规格、批号 11、填写批生产记录时，下列做法不正确的是（ ） A、日期格式可以填写为2009.08.26 B、填写错误时可用涂改液进行涂改 C、岗位操作记录填写时应字体端正 D、签名可以用草书字体或艺术签名 12、实施GMP 的目的是（ ）。 A、防止污染 B、防止资源浪费 C、防止人为差错 D、防止混淆 13、药品生产车间、工序、岗位应按生产和空气洁净度等级的要求制定设备清洁规程，内容应包括：。A、清洁方法、程序、间隔时间，使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法。B、清洁方法、程序、间隔时间，使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点。C、清洁方法、程序、间隔时间，清洁工具的清洁方法和存放地点。D、清洁间隔时间，使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点。药品生产所用物料应符合或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。A、药品标准B、药典标准C、包装材料标准D、生物制品规程A、 B、C、D、每分，共计分）因为生产急需，待验物料可以发放使用。 ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------