药品管理法及实施条例培训试题..docxVIP

《中华人民共和国药品管理法》培训试题姓名：部门：成绩：一、单选题（2分/题）1.《中华人民共和国药品管理法》是从（）起正式施行的。A、2001年11月1日 B、2001年12月1日 C、2002年1月1日2．药品必须符合（）A．国家药品标准 B．省药品标准 C．直辖市药品标准 D．自治区药品标准3．依法应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（）。A、国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门B、市级药品监督管理部门和县级药品监督管理部门??C、国务院和省级人民政府4．（）为国家药品标准。A、国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准B、中药材炮制规范 C、地方颁布的药品标准5．药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。A、新药证书 B、临床批准证明文件? C、药品批准文号6．负责国家药品标准的制定和修订的是（）A、药品监督管理部门 B、国家药典委员会 C、中国药品生物制品检定所7．对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（）。A．二倍以下 B．二倍以上五倍以下 C．一倍以上三倍以下 D．三倍以上五倍以下8．药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报（）批准。A、国家食品药品监督管理局 B、省食品药品监督管理局 C、原批准部门9．药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发的（）；但是，未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。A、药品批准文号B、进口药品注册证书、医药产品注册证书C、药品批准文号或者进口药品注册证书、医药商品注册证书　10．已撤销批准文号的药品（）A．当年度内可继续生产销售 B．不得生产、销售、使用C．已经生产的、可以继续在效期内销售 D．由当地卫生行政部门监督销毁11．下列属于假药的是（）A．改变剂型或改变给药途径的药品B．超过有效期的C．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的12. 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》有效期为（）年。A、5年B、7年C、10年13．审批药品说明书的是（）A．国务院药品监督管理部门 B．国家药典委员会C．中国药品生物制品检定所 D．工商行政管理部门14．对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是（）A．药品监督管理局B．国家药典委员会C．中国药品生物制品检定所 D．司法部门15. 处方药，是指凭（　　）处方方可购买、调配和使用的药品。A、执业医师和执业助理医师 B、执业医师和执业助理医师及执业药师C、执业药师16. 药品生产企业委托生产药品，（）A．不需要审批，双方签订委托协议即可B．只要委托给合法的生产企业，不需要审批C．由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批17. 接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其（　　）生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。A、受托 B、委托 C、授权18. 国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的（）性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。A、有效 B、安全 C、确切19. 发现可能与用药有关的严重不良反应，应向（）报告。A、当地省级药品监督管理部门和卫生行政部门? B、当地省级卫生防疫站C、当地省级人民政府20. 药品监督管理部门进行监督检查时，必须（）A、出示证明文件 B、预先通知管理相对人 C、身份保密21. 辅料，是指生产药物和调配处方时所用的（）。A、赋形剂和附加剂 B、赋形剂和着色剂 C、着色剂和矫味剂22. 国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令（　　）的措施。A、修改说明书 B、停止使用 C、修改说明书，暂停生产、销售和使用23. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（　　），并经国务院药品监督管理部门批准注册。A、药用要求 B、保障人体健康、安全的标准C、药用要求和保障人体健康、安全的标准24. 非药品不得在其（　　）及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传；但是，法律、行政法规另有规定的除外。A、说明书 B、包装、标签 C、包装、标签、说明书25. 中药饮片的标签必须注明（　　），实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。A、产地、品名、规格、生产日期B、品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期C、产