药品验收员岗前培训试卷..docVIP

药品验收员岗前培训试卷 姓名：________分数：_________部门：_____ 年 月 日 一、填空题（每空1分，共28分） 药品验收的内容包括：__________、_________、___________、____________。 颗粒状冲剂色泽及吸潮检查：______________、________________、_____________、______________、________________、_____________等现象。 ______________、________________每批来货时，都需要批货的出厂检验报告书或_____________。 药品批准文号格式：______________________；试生产药品格式：___________________。 验收条件包括：______________、________________、_____________。 药品检验内包装标签内容：______________、________________、_____________、______________、________________、_____________、_____________。 按批号从原包装中抽取样品，样品应具有_________________________________.。 药品的入库验收人员的要求：______________、___________________________.。 二、选择题（每题4分，共12分） 有关药品验收叙述不正确的是： 首营品种必须申验审批同意，才能进货，不能先进货后申验 退货记录应保存三年 特殊管理药品有双人验收制度 进口药品与一般药品分开验收，生物制品、二类精神药品可不分开验收。 糖浆剂的验收不正确的是： 糖浆剂的含糖量应不低于65%（g/ml） 渗透检查、渗漏瓶数不超过5% 不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变 含药材提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀物 硬胶囊剂的检查内容是： 外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象 装量差异限度，0.3g以下差异限度±10%，0.3g或0.3g以上，差异限度± 7.5% 崩解时限，取胶囊6粒，均应在30分钟全部崩解并通过筛网 以上均正确 解释题（每题10分，共30分） 有效期： 气雾剂： 龟裂与爆裂： 问答题（每题15分，共30分） 简述药品验收人员的岗位职责。 简述药品检查验收员在药品检查过程中药品抽样原则。 药品验收专业知识测试题 参 考 答 案 一、填空题 数量点收;外观及包装验收、品质证明检查、质量检验 色泽应一致；无变色；颗粒均匀；干燥；无结块；无潮解 生物制品；血液制品每批来货时，中国药品生物制品检验所的检验报告书 国药准字+一位字母+8位数字；国药试字+一位字母+8位数字 人员；场所；设备 名称；规格；批号；生产日期；生产企业；剂型；有效期 代表性和均匀性 视力在0．9以上，无色盲；文化程度应具备药学中专文化程度或相关专业学历、药师、中药师职称。 2002年12月1日　　　　　2003年12月31日 选择题 1、4）　　　2、2）　　3、4） 解释 指药品在一定储存条件下，能够保持质量的期限，根据不同的药品性质，规定有不同的有效期。 系指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容闭容器中，制成的澄明液体、混悬液或乳浊液使用时借抛射剂的压力将内容物呈雾粒喷出的制剂。 片面或边缘发生裂纹甚至部分包衣裂掉。 问答题 1、答：验收员岗位职责为： 严格执行公司制定的《药品质量检查验收管理制度》和《药品验收程序》，规范药品验收工作； 负责按法定药品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收，完成购进药品和销后退回药品的验收工作； 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则，在规定的场所和时限内完成验收工作； 验收完毕，必须用胶带将纸箱封好，在封口处有验收员签章后方可入库，同时与保管员办理交接手续； 对验收不合格药品或可疑药品不得入库，报质量管理部确认，做好不合格药品或可疑药品的隔离工作； 规范填写验收记录及有关质量管理台帐，字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确，并签章负责，验收记录按规定保存； 收集药品质量信息，配合本部门做好药品质量档案工作； 验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部，定期对验收情况进行统计分析，并上报质量管理部； 2、答：验收过程中药品抽样原则为：根据每个批号的件数，按比例抽验：2件以下全部抽取，2-50件（含50件）抽验 2件；50件以上每增加50件多抽1件，每件从上、中、下三个不同部位抽三个以上小包装进行检查，不足50件按50件计；