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太美医疗系统 肖 亮
临床研究信息化发展背景
目录 BE研究的挑战
BE研究中信息系统的发展方向
Contents
系统提供商如何更好服务药厂
Page 2
我们需要什么样的信息系统?
劳动工具
1
2 智力和体力的替代
3
ROI 1
Page 3
药物临床研究信息化历程
传统管理方法: 第一代电子化管理: 临床研究发展的新趋势:
•纸质化管理,大量 •20世纪70~90年代以 •基于Pad等便携工具和原生App
的纸质文档使用和保 来,国际上逐渐实施 的移动化管理
存 •基于Web或本地安装 •直接来自患者的数据逐渐成为试
•现场管理是唯一的 的软件 验的重要来源
质控手段 •远程管理越来越重要 •电子系统一体化发展与数据的互
•数据转录错误、质 •及时发现问题、降低 联互通趋势
疑时间长、费用大 研究成本、节省时间 •数据的可视化、商业智能的实现
Page 4
为什么BE研究采用信息系统还不普遍?
越是需要协同办公、数
中国是一个新兴市场
据处理、远程处理 ,效
益越大
机构数量有限 ,支付能 药厂采用信息系统刚刚
力有限 起步
Page 5
最近为啥临床研究信息化市场升温?
1 国内临床研究数 2 国外的软件应用
据质量要求提高 已有成熟借鉴的
经验
宏观层面,项 国内临床系统供
3 目的投入大幅 4 应商的崛起
攀升
Page 6
临床研究信息化发展背景
目录 BE研究的挑战
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