生物等效性研究中信息系统的应用.pdfVIP

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太美医疗系统 肖 亮 临床研究信息化发展背景 目录 BE研究的挑战 BE研究中信息系统的发展方向 Contents 系统提供商如何更好服务药厂 Page 2 我们需要什么样的信息系统? 劳动工具 1 2 智力和体力的替代 3 ROI 1 Page 3 药物临床研究信息化历程 传统管理方法: 第一代电子化管理: 临床研究发展的新趋势: •纸质化管理,大量 •20世纪70~90年代以 •基于Pad等便携工具和原生App 的纸质文档使用和保 来,国际上逐渐实施 的移动化管理 存 •基于Web或本地安装 •直接来自患者的数据逐渐成为试 •现场管理是唯一的 的软件 验的重要来源 质控手段 •远程管理越来越重要 •电子系统一体化发展与数据的互 •数据转录错误、质 •及时发现问题、降低 联互通趋势 疑时间长、费用大 研究成本、节省时间 •数据的可视化、商业智能的实现 Page 4 为什么BE研究采用信息系统还不普遍? 越是需要协同办公、数 中国是一个新兴市场 据处理、远程处理 ,效 益越大 机构数量有限 ,支付能 药厂采用信息系统刚刚 力有限 起步 Page 5 最近为啥临床研究信息化市场升温? 1 国内临床研究数 2 国外的软件应用 据质量要求提高 已有成熟借鉴的 经验 宏观层面,项 国内临床系统供 3 目的投入大幅 4 应商的崛起 攀升 Page 6 临床研究信息化发展背景 目录 BE研究的挑战

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