徐放性気道润滑去痰剤-med.skk.PDFVIP

※※2015年 9 月改訂（第 3 版、製造販売元の住所変更に伴う改訂）K5 日本標準商品分類番号 ※2014年 6 月改訂 8 7 2 2 3 9 貯　　法： 気密容器、室温保存 開封後は湿気を避けて保存すること 承 認 番 号 22600AM 使用期限：外箱、ラベルに表示 ※ 薬 価 収 載 2014年 6 月 徐放性気道潤滑去痰剤 ※ 販売開始 2014年6月 アンブロキソール塩酸塩徐放性口腔内崩壊錠 【禁忌（次の患者には投与しないこと）】 ※※ 2．高齢者への投与 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 一般に高齢者では生理機能が低下しているので注意するこ と。なお、減量が必要な場合には、他の剤形（徐放性製剤を 【組成・性状】 除く）を使用すること。 3．妊婦、産婦、授乳婦等への投与 本剤は速放性顆粒及び徐放性顆粒を含有する口腔内崩壊錠である。 （1）妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の 成分・分量（ 1 錠中）剤形 色調 外形・サイズ（識別コード） 有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与す ること。［妊娠中の投与に関する安全性は確立していな アンブロキソール 素錠 白色 い。］ 塩酸塩 （微黄白色 （2）授乳中の婦人には本剤投与中は授乳を避けさせること。 45mg 〜 淡 黄 白 ［動物実験（ラット）で母乳中へ移行することが報告されて 色 の 斑 点 直径：10.0mm　厚み：6.0mm いる。］ がある） 重量： 460mg　（ZE17） 4．適用上の注意 （1）薬剤交付時 ：PTP包装の薬剤はPTP シートから取り出し 添加物として、結晶セルロース（粒）、ポビドン、クロスポビド て服用するよう指導すること。［PTP シートの誤飲により、 ン、ヒプロメロース、スクラロース、エチルセルロース、含水 硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして 二酸化ケイ素、マクロゴール6000、D-マンニトール、結晶セル 縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されて ロース、カルメロース、アセスルファムカリウム、ステアリン いる。］ 酸マグネシウム、香料、バニリン、エチルバニリン、ℓ- メントー