左乙拉西坦治疗iges的循证医学证据.pptVIP

无发作率的计算考虑了完成研究者/意向治疗者无发作；左乙拉西坦 vs 安慰剂，Fisher精确检验 * 。左乙拉西坦提高了整体评分、全部子量表评分和健康状况项目评分——提示健康相关生活质量（HRQoL）整体改善（图6）。改善最为明显的是健康状况（8.1）和发作焦虑子量表（8.0）评分。左乙拉西坦组各量表评分（社会功能子量表评分除外）变化值均高于安慰剂组。自开始服用研究药物以来，左乙拉西坦组报告HRQoL整体改善的患者数量多于安慰剂组（88.3% VS 60.4%）。 * 左乙拉西坦治疗显著提高肌阵挛发作和所有类型发作无发作率 肌阵挛发作和所有类型发作无发作 治疗期 评估期 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 N=60 n=60 P=0.03 P=0.006 肌阵挛发作 无发作 16.7 3.3 患者(%) 左乙拉西坦组 安慰剂组 P=0.004 P0.001 N=60 n=60 13.3 0.0 N=60 n=60 25.0 5.0 N=60 n=60 21.7 1.7 所有类型发作 无发作 肌阵挛发作 无发作 所有类型发作 无发作 左乙拉西坦显著改善患者健康相关生活质量 左乙拉西坦或安慰剂治疗后QoLIE-31-P子量表评分、整体评分和健康状况项目评分较基线的变化 10 8 4 6 2 0 -2 -4 -6 恶化 改善 自基线改变 发作焦虑 整体生活质量 情绪健康 活力/疲劳 认知功能 药物影响 社会功能 整体评分 健康状况 左乙拉西坦组(n=61) 安慰剂组(n=60) 正向改变代表健康相关生活质量的改善 安全性 左乙拉西坦组具有良好的安全性，最常见的不良反应包括头痛、嗜睡、颈部疼痛和咽炎等。 左乙拉西坦组在剂量增加和转换阶段（1/52；1.9%）出现嗜睡，但在评价阶段没有出现；安慰剂组有5例患者（10.6%）在从安慰剂换为左乙拉西坦时也出现嗜睡。颈部疼痛也最常发生于剂量调整阶段。 讨论 这是第一项证明了添加AED治疗IGE相关的肌阵挛发作和各种类型发作有效性的双盲安慰剂对照临床试验。证明了广谱抗癫痫活性。 对于肌阵挛发作控制不佳的IGE患者而言，左乙拉西坦添加治疗IGE肌阵挛发作有效 1）（治疗阶段）肌阵挛发作天数/周和各种类型发作天数/周应答者比率显著高于安慰剂组 2）（在治疗和评价阶段）肌阵挛发作和各种类型发作的无发作比例显著高于安慰剂组。 3)肌阵挛发作减少效果在以左乙拉西坦1000mg/天的起始剂量治疗的前两周内出现，并在整个治疗阶段维持不变。 讨论 肌阵挛发作IGE治疗药物选药的主要影响因素是广谱抗癫痫活性、临床有效性、安全性和耐受性、药代动力学药物间相互作用可能性小和使用方便 肌阵挛发作的有效控制药物有限 30年前批准氯硝西泮以后没有批准过用于治疗肌阵挛发作的新药 指导肌阵挛发作IGE患者选择AED的循证数据有限。以前的研究不是安慰剂对照研究，或是针对原发性全身性强直阵挛发作而非肌阵挛发作的有效性的研究。 讨论 左乙拉西坦对IGE相关的肌阵挛发作和各种类型发作有效，并具有良好的安全性和耐受性 添加用药对成人和儿童患者部分性发作、IGE患者全身性强直阵挛发作、肌阵挛发作有效 安全性良好，无临床意义明显的药代动力学药物间相互作用，并且使用方便 左乙拉西坦组肌阵挛发作IGE患者HRQoL的QoLIE-31-P整体评分、健康状况项目评分和除社会功能之外的全部子量表评分的数值大于安慰剂组相应评分。 结论 左乙拉西坦添加用药对控制IGE患者的肌阵挛发作和各种类型发作非常有效且耐受性良好，证明其广谱抗癫痫活性 左乙拉西坦治疗伴GTCS特发性全面性癫痫的安慰剂对照研究 研究背景 IGE的成功治疗：AED选择的困境 IGE治疗的循证基础相当薄弱，尚无治疗成人或儿童患者GTCS单药疗法的I类或II类研究。 丙戊酸为一线用药根据低级别证据推荐。 其它标准AEDs如卡马西平和苯妥英可能可以控制某些IGE患者的GTCS，但对IGE的其它发作类型如肌阵挛发作和失神发作无效，还可能加重其发作。 已有一些I类证据支持使用一些新型AEDs中的拉莫三嗪和托吡酯添加治疗IGE。 研究背景 左乙拉西坦：GTCS发作有效性和安全性推断 3左乙拉西坦添加治疗伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的成年和儿童患者的研究已经证明了其有效性和耐受性。 一项针对120例12到65岁的IGE患者的双盲、安慰剂对照研究证明，左乙拉西坦添加用药对控制不佳的肌阵挛发作极为有效，58.3%的患者每周肌阵挛发作天数减少≥50%。 病例报告和开放标签研究也提示左乙拉西坦对IGE患者的GTCS有效。 研究目的 评价IGE相关全身性强直阵挛发作（GTCS）控制不佳