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1-药物不良反应和药源性疾病
*;*;*;*;*;
由药物不良反应所造成的药物性损害（简称药害）目前已成为世界主要致死的疾病之一，位于心脏病、癌症、肺病、脑卒中之后，居世界第五位，对人类的健康构成威胁，是一个全球性的问题。;历史上重大的药物不良反应事件;拜斯亭事件
2001年报道拜而公司的降血脂新药西立伐他汀（拜斯亭）与吉非贝奇类降血脂药合用时可能造成横纹肌溶解，全球有数十患者因此丧命，同年中国药品监督管理局禁用拜斯亭。
;横纹肌溶解症 是因肌细胞产生毒性物质而导致肾损害的一种疾病，俗称肌肉溶解 。;国际社会已认识到药物不良反应的危害性：
1、WHO与1963年在世界范围内建立了药物不良反应监测机构，而后又建立了国际药物监测合作中心。至1997年已有49个国家参加了国际药物检测合作中心，并成立了相应的不良反应监测机构。
2、我国于1989年成立了药物不良反应监测??心，1999年发布了《药品不良反应监测管理办法》（试行），2004年发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》。;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;药物不良反应监测制度
1、ADR报告和监测范围
我国《药品不良反应报告和监测管理办法》对ADR的报告和监测范围规定：新的药品不良反应和药品严重的不良反应。
新的药品不良反应是指上市后5年内的药品，在说明书中未出现的不良反应。;药品严重不良反应是指服用药品引起以下损害之一：
1）引起死亡。
2）致癌、致畸、致出生缺陷。
3）对生命有危险并能导致人体永久或显著的伤残。
4）对器官功能产生永久损伤。
5）导致住院或住院时间延长。
;2、ADR报告和监测内容
填写不良反应报告表，主要包括以下内容：
1）患者的一般情况
2）药品不良反应的表现、临床检查、处理与结果
3）引起不良反应的药物
4）因果关系分析判断;思考题：
什么是药物的不良反应和药源性疾病
药物不良反应的分类
不良反应的治疗原则
不良反应的病因
什么是药物依赖性？
药物不良反应的诊断依据是哪些？
如何预防药物不良反应？;*
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