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第25卷 第 1期 实验动物科学 Vo1．25 No．1 2008年2月 LAB0RAT0RY ANIMAL SCIENCE February 2008 驴 驴 驴 驴 驴 设施·管理 驴 驴 驴 驴 驴 提高实验动物质量加大监督检测管理力度 陈顺乐 褚 芳 (江西省实验动物质量捡测站，南昌 330006) 关键词：实验动物；质量；管理 中图分类号：Q95—331 文献标识码：C 文章编号：1006—6179(2008)O1—0042—02 众所周知，实验动物科学是生命科学的基础和 重要支撑条件，被誉为“活的精密仪器”、“生命试 1 实验动物质量管理的重要性 剂”，科学家通过实验动物来探索生命起源、揭示遗 传的奥秘、研究疾病的发生机理；同时作为生命科学 美国、日本、法国、英国等国实验动物法律法规 研究的模型动物及比较医学的主要对象，在阐明基 和标准，不仅对实验动物质量标准提出明确的要求， 因的结构和功能、模拟人体正常与疾病生命现象等 而且对环境、设施和人员等均有明确的规定。不符 诸多方面具有不可替代的作用。实验动物作为人类 合标准要求的设施不准饲养实验动物，所做的动物 的替身，在药品、生物制品、保健食品及健康相关产 实验不予认可 。20世纪80年代，我国开始重视 品等安全性评价方面，发挥了替代“牺牲者”的作用； 实验动物质量问题，上海、北京率先成立了区域性实 它还是生物医药产品的重要原料来源；转基因猪是 验动物管理委员会，开始制定地方性实验动物标准。 人类的器官移植供体，转基因羊是重要的生物反应 1992年卫生部颁发“医学实验动物标准”，并编写了 器，人类的气管、耳朵等器官也在裸鼠和实验兔身上 《医学实验动物监测手册》，我省也制定了江西省地 培育成功。当探索人类疾病发病机制，寻求治疗途 方标准。1994年国家技术监督局正式颁布了实验 径时，往往要借助实验动物进行动物实验，在评价所 动物质量国家标准，为实验动物质量评价提供了科 研制、生产的新药效果和安全性时，也要借助动物实 学依据。1997年 12月国家科委、国家技术监督局联 验。对新出现的疾病如何作出对策时，动物实验有 合颁布《实验动物质量管理办法》，使我国的实验动 时可起到关键性的作用，如近年发生的“非典”、“禽 物质量管理逐步走上规范化、法制化轨道。2001年 流感”。因此人类在生物医学方面取得了许多巨大 8月国家质量监督检验检疫总局颁发实验动物质量 成就，这些成就的取得，实验动物对人类的文明与进 国家修订标准，即目前执行的标准 。2001年 12月 步起到了重要的推动作用。但实验动物质量会直接 国家科技部、卫生部、教育部、农业部、质量监督检验 影响着科学实验结果的可靠性和准确性，影响着科 检疫总局、中医药管理局、解放军总后卫生部联合颁 研成果的审批，关系着产品的质量和人民的身体健 发国家《实验动物许可证管理办法(试行)》，对实验 康。随着我国实验动物科学发展及各种法规的健 动物质量管理更加全面深入，因此质量监督检测显 全，人们认识到环境因素和生物因素对实验结果的 得尤为重要。 影响，开始重视实验动物遗传控制、环境控制、微生 物、寄生虫控制、营养控制对实验动物结果的影响， 2 实验动物遗传质量对生命科学研究的影 意识到提高实验动物质量对生命科学研究极为重 响 要，必须加大监督检测力度。