“生物医用材料研发及组织器官修复替代”重点专项2017年度项目(编制大纲).pdfVIP

附件 10 “生物医用材料研发与组织器官修复替代” 重点专项2017年度项目申报指南 “生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项旨 在面向国家保障全民基本医疗保健和转变发展方式对生物 医用材料的重大战略需求，把握生物医用材料科学与产业发 展趋势和前沿，抢抓生物医用材料革命性变革的重大机遇， 充分利用我国生物医用材料科学与工程研究方面的基础和 优势，以新型生物医用材料和植入器械、高值医用耗材为重 点，构建我国新一代生物医用材料产业体系，引领生物医用 材料产业技术进步，培育一批具有国际竞争力的高集中度多 元化生产的龙头企业以及创新团队，为我国生物医用材料产 业跻身国际先进行列奠定科学与技术基础。 本专项按照多学科结合、全链条部署、一体化实施的原 则，围绕项目的总体目标，部署前沿科学及基础创新、关键 核心技术、产品开发、典型示范等 4 大研究开发任务，涉及 前沿科学及基础创新、关键核心技术、产品开发、典型示范、 医用级原材料的研发与标准研究及产业化、标准和规范研 究、临床及临床转化研究、青年科学家项目 8 项重点任务。 2016 年，专项首批立项项目涉及前沿科学及基础创新、关键 核心技术、产品开发、标准和规范研究 4 项重点任务中的 “材 料诱导组织形成的机制和工程技术基础”、“个性化植、介 1 入器械的快速成型及生物 3D 打印技术”、“高值骨科材料 及骨修复替代器械”、 “系列化标准以及生产质量管理规范” 等 17 个重点方向，已启动项目数 32 项。 结合实施方案总体安排以及 2016 年立项情况，2017 年 拟进一步强化科学基础，深入研究细胞微环境的形成、表征 及其与材料相互作用机理的认识；突破纳米生物材料制备及 软纳米技术等一批关键核心技术；以介入治疗人工晶状体、 功能性辅料为重点，研发一批新型介/植入器械以及医用高端 耗材；研究新一代生物材料生产技术对原材料的特殊要求， 制定量大面广的医用级基础原材料的产品标准；加强新一代 生物材料与植入器械的临床及临床转化研究；培育一体化全 创新链的专项实施示范典型或示范性产业集群或基地等，以 引领生物材料行业的发展。拟部署6 项重点任务中“影响细 胞、组织再生的三维微环境”、“纳米生物材料制备技术”、 “医用高分子高值耗材”、“医用级原材料的研发与标准研 究及产业化”、“新一代生物材料与植入器械的临床及临床 转化研究”、“典型示范工程”等 17 个重点方向，拟立项 17-33 个项目，拟部署项目的国拨经费总概算为 28750 万元。 1. 前沿科学及基础创新 1.1 影响细胞、组织再生的三维微环境 研究内容：研究生物材料与组织细胞相互作用的机制， 探索可诱导特定组织细胞再生的三维微环境的形成与表征， 探讨通过材料学和生物力学因素模拟细胞所处的生物微环 境的可行性，研究微环境对组织再生的细胞和分子机制。 2 考核指标：提供三维微环境研究平台与技术方法，揭示 影响硬、软组织（各 1-2 种）再生的细胞微环境的形成及其 表征；阐明微环境因素（材料组成、结构、三维拓扑、降解、 液流、应力及生物环境（生物信号分子）等）影响细胞行为 及组织再生的定性、定量或半定量关系，及其细胞和分子生 物学机制，为不同组织诱导性材料或组织工程支架设计提出 共性原理和依据；依据研究结果设计和仿生构建 2-3 种用于 硬、软组织再生的生物材料并进行动物体内外试验验证；在 国际一流期刊发表原创性论文不少于 20 篇，获得国际和国 内发明专利不少于8 项（其中国际专利不少于 2 项）；完成 相关研究专著 1-2 部。 支持年限：2017-2020 年 拟支持项目数：1-2 项 有关说明：鼓励学科交叉联合申报,并且鼓励海外团队参 与合作研究。 2. 关键核心技术 2.1 个性化植、介入器械的快速成型及生物 3D 打印技 术 2.1.1 个性化植、介入器械的生物3D打印技术 研究内容：体外含细胞的植、介入活体器械仿生结构的 3D打印构建