缓冲液说明书.PDFVIP

缓冲液说明书 【产品名称】 通用名称：缓冲液 商品名称：PBS 缓冲液粉末 pH7.3 【产品编号】 ZLI-9061 （1L ）、ZLI-9062 （2L ）、ZLI-9063 （10L ） 【包装规格】 11.74g/袋 （1L），23.48g/袋 （2L ）， 117.40g/袋 （10L）， 10 袋/包 【预期用途】 仅用于提供/维持反应环境。 【检验原理】 在免疫组织化学染色实验过程中，使用缓冲液提供并维持反应环境，可以有效去除免疫 反应后的未结合抗体/抗原，可以降低背景，改善免疫组化染色实验效果。 【主要组成成分】 主要成分包括磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠等。 【储存条件及有效期】 室温保存，有效期24个月。 使用时，每袋试剂打开后应尽快一次性配制。 室温运输，在途时间10天对产品性能无影响。 【适用仪器】 无。 【样本要求】 1 福尔马林固定、石蜡包埋（FFPE ）组织和细胞切片。 【检验方法】 1、配制：按照包装标识，将本产品配制至相应体积的溶液；11.74g/袋配制成1L 的缓冲 液，23.48g/袋配制成2L 的缓冲液， 117.40g/袋配制成10L 的缓冲液。 2 、在实验过程中需要洗涤的步骤，将标本放入适量的缓冲液中，洗涤3 分钟×3 次，进 入后续免疫组化操作步骤。 【检验结果的解释】 免疫组化实验，其结果解释应由有资质的病理医生判断。 【检验方法的局限性】 1、免疫组织化学染色是一种需通过多个操作步骤完成的检测过程。在洗涤过程中的不 规范操作，有可能影响实验结果。 2 、专业的操作人员，经过认证的实验室，标准化的实验流程，可以减少各种外界因素 造成的操作偏差。 【产品性能指标】 1、外观：白色结晶或颗粒，包装应密封、完整，无破损，文字和标识清晰。 2 、pH ： 7.3 ±0.2 。 3、装量：标识量±10%。 【注意事项】 1、本产品仅用于免疫组化，不做其他用途。 2 、请在有效期内使用。 3、本产品仅限专业人员使用。 4 、采用适当的防护措施，以避免试剂同皮肤和眼睛接触。 5、使用中所产生的各种废弃物都应按《医疗废物管理条例》处理。 【参考文献】 2 1. Dabbs David J. 诊断免疫组织化学. 北京: 北京大学医学出版社, 2008.9. 2. 任占平, 应用SP免疫组化染色法的体会.诊断病理学杂志.1994.1(3):176. 3. Ed Harlow, David Lane. 抗体技术实验指南. 北京: 科学出版社, 2002:79-80, 105. 【基本信息】 生 产 商：无锡傲锐东源生物科技有限公司 住 所：无锡市滨湖区马山梅梁路168 号 生产地址：无锡市滨湖区马山梅梁路168 号 联系方式：电话：0510 传真：0510 邮编：214092 经 销 商：北京中杉金桥生物技术有限公司 联系方式：电话：010400-810-9781 技术支持：010 网址：http ：// E-mail ：sales@ 【医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号】苏锡械号 【生产备案凭证编号】苏锡食药监械生产号 【说明书批准及修改日期】2016.06.28 3