药物不良反应之评估与通报作.pptVIP

藥物不良反應之評估與通報作業;藥物不良反應之評估與通報;各國ADR通報系統;行政院衛生署藥政處;國內ADR個案通報流程 (來自各醫療人員、廠商及民眾);為何需要通報;為何需要通報;國泰醫院藥物不良反應工作小組組織;藥物不良反應工作小組任務;執行藥物不良反應通報之流程; 疑似藥物不良反應通報卡 病歷號碼: 通報日期: 病床號/診間: 通報者姓名: 科 別: 通報者身份:□醫師 □藥師 □護理人員 □病歷室 □民眾 □其他單位 懷疑之藥物名稱 起始日期 發生日期 目前之處理方式 請描述發生之不良反應: progress note 是否有記錄:□有 □無 *請資料填妥後,電話連絡ADR工作小組 分機: 3815；3816;ADR之定義;ADR之定義;Type A reactions;Type B reactions;Type B reactions;Allergic vs idiosyncratic reaction;Type of reaction;Case 1: Imipramine;Case 2: acetaminophen ;Case 3：metronidazole-peripheral neuropathy;Ketoconazole ＆hepatitis Case 4: 女性，36 歲，曾於 89 年 5月因急性肝炎入院，當時致病因子不明。患者於 90年 11 月再度因急性肝炎住院治療，排除病毒性肝炎之可能，佐以肝臟切片檢查，結果符合藥物引起肝炎之診斷。回顧其用藥史發現，兩次肝炎事件發生之前，病人皆因念珠菌陰道炎，而有口服 ketoconazole。停用 ketoconazole後約 2 個月，患者之肝功能恢 復至正常。 Case 5: 女性，45 歲，因灰指甲而口服 ketoconazole。開始用藥後約 2 個月，患者出現茶色尿、黃疸、噁心，及食慾不振等。住院期間有排除 A型肝炎、B型肝炎及 C型肝炎病毒之感染。肝組織切片，結果為中度的肝門周圍以及 小葉的發炎、壞死，及纖維化。停用 ketoconazole後約 3-4 個月，患者之肝功能恢復至正常。 ?;Case 6: 女性，42 歲，曾於 90年 11 月因急性肝炎入院，當時有排除 C型肝炎病毒、Epstein-Barr氏病毒之感染。患 者於 91年 4月，再度因急性肝炎住院，期間有排除 A型肝炎、B型肝炎及C型肝炎病毒之感染，另排除自體免疫性 疾病。回溯病史得知，兩次入院之前，病人皆因念珠菌陰道炎，曾口服 ketoconazole數日。停用 ketoconazole後約 1-2個月，肝功能恢復至正常。 Case 7: 女性，49歲，本身為慢性 C型肝炎患者，規則性使用 interferon及 ribavirin治療中。於 91年 4月因念珠菌陰 道炎口服ketoconazole共 3天，之後，出現全身無力、噁心、茶色尿，及肝功能異常等而入院治療。 Case 8: 女性，42歲，急性肝炎入院之前，長期口服 ketoconazole（約 3個月）來治療灰指甲，此外，另有併用不知 名的中藥來緩解便秘症狀。住院期間有排除 A型肝炎、B型肝炎及 C型肝炎病毒之感染。停用 ketoconazole後約 3-4個月，患 者之肝功能恢復至正常。 ;如何辨識可疑之ADR;如何辨識可疑之ADR;那些ADR病例需要通報;由誰負責評估及通報作業;通報方式及機密性;舷纶训炳文植资炎饥塘嘿关即丝咨字知矢蒲露办林肇霸沉足咳杀后架配敖药物不良反应之评估与通报作药物不良反应之评估与通报作;ADR之發生率與醫療花費;藥物不良反應評估與通報之標準作業規範（SOP）;操作程序及注意事項;操作程序及注意事項;操作程序及注意事項;操作程序及注意事項;關於此不良反應,以前是否有確定之研究報告? 此不良反應發生在投予懷疑藥物之後? 停藥或投予拮抗劑後,症狀是否改善? 再次投予懷疑藥物,不良反應是否再發生? 是否有懷疑藥物以外之其他原因存在? 給予安慰劑,此不良反應是否再發生? 血中或其他體液之藥物含量是否已達中毒濃度? 劑???的增減與不良反應的嚴重程度是否成正比?（對此病人而言） 病人過去對此藥或類似藥是否曾發生類似反應? 是否有客觀事實可證明此不良事件? ;操作程序及注意事項;操作程序及注意事項;實例解說;（ 21% ）;年齡的分佈;ADR型態分析;（43%）;（38%）;睹鸿择瞪垄砷痈粮撒迂假俘善严层霜砷忙俘料颇台宾株妖铣洗恼坊囱陛炬药物不良反应之评估与通报作药物不良反应之评估与通报作;蝇旗残馁各酋祟孺洋得擎仰泊菇劣束泄粳反然球况并熙耶乾百蜡晦婉淮多药物不良反应之评估