WTO成员方认可《TRIPs协议修正案》法经济学分析.docVIP

WTO成员方认可《TRIPs协议修正案》法经济学分析摘 要：与一般强制许可相比，《TRIPs协议修正案》下的强制许可，其生产成本更高。由于受到竞争、竞售药品、生产成本、风险、市场大小、药品捐赠等经济因素的影响，许多通用药品制造公司不愿意援引《修正案》及其所涉强制许可制度生产并且出口药品。多个经济因素的存在，都会影响到WTO成员方对《修正案》的认可。 ?关键词：经济条件；WTO成员方；TRIPs协议修正案；认可 ??中图分类号：DF961 文献标识码：A DOI：10.3969/j.issn.1001-2397.2010.06.19?? 一、相关背景 根据《与贸易有关的 知识产权协议》（以下简称TRIPs协议）第31条的规定，在满足一定条件的前提下，WTO成员方可以不经药品专利权人许可，以强制许可为由，生产或者使用该药品专利。但是，TRIPs协议同时又规定，该强制许可下的产品应该主要用于供应国内市场。这样一来，就会使那些有药品生产能力的国家依据强制许可所生产的药品，不能出口到那些没有或者缺乏药品生产能力但又正在遭受公共健康危机侵袭的国家。也就是说，该规定导致的结果是：很多没有或者缺乏药品生产能力的发展中国家，即使依法签署了强制许可，也不能解决其国内的药品获取性问题。WTO成员方于2001年11月14日一致通过《多哈宣言》［1］，试图协调知识产权与公共健康之间的冲突及其相互关系。但是，《多哈宣言》本身并没有涉及TRIPs协议第31条所规定的强制许可制度，即“药品应该主要用于供应国内市场”以及“出口数量也要受到该条的限制”等。两年后，WTO通过了一项临时决议，即《8月30日决定》，旨在解决TRIPs协议第31条所存在的法律问题。该决定允许强制许可下的药品出口，免除TRIPs协议第31条关于药品应该主要供应国内市场的要求；它同时规定了强制许可下的出口条件。MSF Access to Medicines Campaign, Doha Derailed, A Progress Report on TRIPS and Access to Medicines, 27 August 2003 and Neither Expeditious, Nor a Solution: The WTO August 30th Decision Is Unworkable: An llustration through Canadas Jean Chrétien Pledge to Africa, Prepared for the XVI International AIDS Conference, Toronto, August 2006, and Oxfam International, Patents versus Patients, Five Years after the Doha Declaration, Oxfam Briefing Paper 95, November 2006.2005年12月6日, WTO成员方终于达成协议，总理事会通过决议，将《8月30日决定》作为《TRIPs协议修正案》（以下简称《修正案》）的内容，供WTO成员方开放认可。总理事会接受并且通过了《修正案》，其内容与《8月30日决定》的内容基本相同， 正是由于这个原因，并且《8月30日决定》和《修正案》都主要涉及强制许可制度，本文有时将《8月30日决定》和《修正案》合称为“《修正案》及其所涉强制许可制度”。前者使后者临时规定的免除WTO成员方相关义务的条款效力永久化［2］，即永久免除TRIPs协议第31条第f款、第31条第h款等条款下的WTO成员方义务。? 《修正案》第3段规定：《修正案》应该根据《建立WTO协定》第10条第3款的规定生效。根据《建立WTO协定》第10条第3款，对TRIPs协议的修正，如其具有改变各WTO成员方权利和义务的性质，则经WTO成员方2/3多数认可后，即对认可该修正的WTO成员方生效，并在此后对认可该修正的每一其它WTO成员方自其认可该修正时起生效。由此可见，2/3以上的WTO成员方认可，是该《修正案》对所有WTO成员方生效的条件。如果达不到2/3以上WTO成员方的正式认可，《修正案》不能对所有WTO成员方生效。迄今只有挪威、印度和欧盟等少数WTO成员方认可《8月30日决定》和《修正案》。通过分析这一现象的部分形成原因，可以发现，WTO成员方认可《修正案》的经济条件是一个很大的潜在障碍。? 二、《修正案》强制许可下的药品生产成本 一般强制许可主要适用于如下情况，即进口成员方从出口成员方进口药品，而这些药品在出口成员方不受专利保护，并且是已经生产出来的药品。《修正案》下的强制许可则与此不同，