失效模式与效应分析法在外来医疗器械处理流程中的应用.PDF

年 月 护 理 学 报 ， 2014 10 October 2014 第 卷 第 期 l of Nursing （ ） No.20 19 21 20 Journa China Vol.21 【护理管理】 失效模式与效应分析法在外来医疗器械处理流程中的应用 谢运娣 张春雨 刘娟梅 李金锋 徐国香 ， ， ， ， 河源市人民医院消毒供应中心 广东河源 （ ， 517000 ） 要 的 [摘 ] 目 探讨运用失效模式和效应分析法（failure mode and effect analysis,FMEA ）对提高外来医疗器械质量管理的 作用 方法 组建 团队 列出外来医疗器械处理流程中的失效模式的高风险因子 分别是外来医疗器械种类错误发生 灭 。 ， ， 、 FMEA 菌包发生湿包 器械清洗质量不合格 植入物提前放行 针对每一项风险进行对策改进及管理 结果 实施 管理后 外来医 、 、 ， 。 ， FMEA 疗器械种类错误 失发生数 湿包发生数 器械清洗质量不合格数 植入物提前放行的发生数明显减少 缺 、 、 、 ， 个失效模式的风险危机 / 4 值较之前显著下降 结论 外来医疗器械处理流程应用 能有效降低外来医疗器械种类错误 缺失发生数 湿包发生数 器 。 FMEA ， / 、 、 械清洗质量不合格数 植入物提前放行发生数 提高外来医疗器械的管理质量 、 ， 。 关键词 失效模式与效应分析法 外来医疗器械 植入性医疗器械 流程改进 [ ] ； ； ； 中图分类号 ； 文献标识码 文章编号 （ ） [ ] R47 C931.3 [ ] B [ ] 1008-9969 2014 20-0019-04