中国宫颈癌筛查及异常管理专家共识解读.pptx

CSCCP中国子宫颈癌筛查及异常管理相关问题专家共识解读

背景宫颈癌仍然是当代严重威胁女性健康的妇科恶性肿瘤。2014年末我国35～64岁女性人口约2.93亿，宫颈癌的防治任重而道远。2015年我国成立了由妇科、妇科肿瘤、病理学、妇幼保健、流行病学及基础研究多学科组成的中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会(CSCCP）,旨在推动我国子宫颈癌的防治水平,提出现阶段的我国子宫颈癌防治专家共识以规范化指导临床工作经过四轮专家讨论，形成CSCCP中国子宫颈癌筛查及异常管理相关问题专家共识，重点包括筛查中细胞病理学的质控管理，筛查结果异常者的管理、阴道镜的规范化检查，以及组织学确诊的子宫颈上皮内瘤变（CIN）和原位腺癌（AIS）的处理建议

中国宫颈癌的疾病负担和筛查管理现状形势严峻WHO/IARC）发布的数据显示，2012年我国子宫颈癌新发病例约为62000例，占全球新发病例的12%，死亡病例约为30000例，占全球死亡病例的11%。2015年我国宫颈癌新发病例9.89万，死亡病例3.05万。我国宫颈癌筛查率低，全国城市平均子宫颈癌筛查率为29.1%，东部经济发达地区约31.3%，农村约16.9%。

中国宫颈癌的疾病负担和筛查管理现状筛查现状我国拥有国际上常用的子宫颈癌筛查、分流、转诊技术(子宫颈脱落细胞学、人乳头瘤病毒（HPV）检测、肉眼观察（VIA/VILI）、p16/ki-67双染和阴道镜检查等，还有一些我国自主研发的技术方法。目前存在覆盖率不足，无全国性子宫颈癌筛查指南和管理规范，宫颈癌筛查诊治不规范，诊疗不足和过度医疗，以及缺乏随访等问题。缺乏适宜中国的筛查技术和策略数据支撑HPV检测产品众多，缺乏充分的临床验证数据；细胞学、组织病理学、阴道镜医师缺乏规范化培训现有条件下，子宫颈癌筛查及病变的临床管理多参考欧美国家的指南进行

（一）宫颈癌筛查中细胞病理学的质控管理鉴于我国细胞学医生严重不足、水平不一，在细胞学质控管理中，除医疗行政部门的组织监管外，强调要加强细胞学及组织病理学医生的培训关于设立筛查机构的原则子宫颈细胞病理学实验室应隶属于医疗机构的病理科或在国家认定的独立实验室尚未具备条件或未设立独立细胞病理学实验室的医疗机构，应由具备相应资质的病理科医师，或二级以上医院或独立医学实验室的相关部门承担完成

宫颈癌筛查中细胞病理学的质控管理宫颈细胞及组织病理学相关人员诊断医师应由具有医师执业资质、接受过细胞及组织病理学专门培训，且考试合格，并取得岗位培训合格证书者担任筛查员应由具有医学大专及以上学历，且经过细胞病理学培训基地专业培训6个月以上，考试合格后获得细胞病理学筛查合格证者担任细胞及组织病理学技术员由具备医学大专及以上学历，从事相应技术者担任筛查工作量及人员配比每位细胞病理学工作人员（包括诊断医师和筛查员）每工作日（8h）妇科细胞学涂片阅片量不超过100张；采用电脑辅助阅片的部门允许每人每工作日（8h）阅片量不超过200张每位技术人员每天制片量不超过250张

宫颈癌筛查中细胞病理学的质控管理细胞学及组织病理人员培训采用现场和网络培训相结合方式，设置国家及省市培训基地和网络培训机构拥有高级职称细胞病理学专科医师、具备教研工作能力和条件、年细胞学检查量＞10000例、已开展传统巴氏涂片、液基细胞学、细胞蜡块制作、HPV检测等项目的三级甲等医院病理科和（或）独立医学实验检测机构

宫颈癌筛查中细胞病理学的质控管理质量控制及方案质量控制方案包括实验室标准、人员资质、整体诊治流程质控、SOP文件、室内质控及室间质控记录等一系列评价体系。通过数据库及相关文档回顾性评价以下指标：TBS各级判读的阳性检出率（＞5000例样本统计量）；非典型鳞状上皮细胞/鳞状上皮内病变（ASC/SIL）比值TBS分级判读为不能明确诊断意义的非典型鳞状上皮细胞（ASC-US）、非典型鳞状上皮细胞不除外高度鳞状上皮内病变（ASC-H）、低度鳞状上皮内病变（LSIL）、高度鳞状上皮内病变（HSIL）、鳞状细胞癌（SCC）的高危型HPV阳性率等。以上各项指标应达到相应检查要求

宫颈癌筛查中细胞病理学的质控管理质量控制及方案＞100例细胞学阳性标本，包括ASC-US、ASC-H、LSIL、HSIL、SCC、非典型腺细胞（AGC）、腺癌（AC），组织学最终确认结果（即宫颈切除术或子宫切除术后的子宫颈组织病理学诊断）的符合率阳性病例的随访登记制度和随访比例；现场督察随机抽取连续10-20例阳性病例、20-30例阴性病例、20例室间质控标准片作现场考核

子宫颈癌筛查结果异常子宫颈细胞学异常高危型HPV阳性（包括HPV16、18型阳性及其他12型阳性）目前在我国初筛方法包括:以高危型