YY 0215-2008医用臭氧消毒柜.pdf

犐犆犛１１．０８０．１０ 犆４７ 中华人民共和国医药行业标准 — 犢犢０２１５ ２００８ 代替 — ＹＹ０２１５．２ １９９５ 医用臭 氧消毒柜 犕犲犱犻犮犪犾狅狕狅狀犲犱犻狊犻狀犳犲犮狋犻狀 犮犪犫犻狀犲狋狊 犵 ２００８１０１７发布 ２０１００６０１实施 国家食品药品监督管理局 发 布 — 犢犢０２１５ ２００８ 前 言 　　 本标准代替 — 《臭氧消毒柜安全、消毒效果通用技术条件》。 ＹＹ０２１５．２ １９９５ 　　 本标准与 — 相比主要变化如下： ＹＹ０２１５．２ １９９５ ） 安全要求上执行 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第 部分：通用要 ａ ＧＢ４７９３．１ １ 　 　 求》的内容，代替原标准中４．３ ４．１４； ～ ｂ） 增加臭氧消毒柜工作时相对湿度的要求； 　 ３ ３ ） 臭氧泄漏量、臭氧残留量由 ／ 分别修改为 ／ ； ｃ ０．２ｍ ｍ ０．１６ｍ ｍ 　 ｇ ｇ ） 按 ／ 《医用电气设备环境要求及试验方法》标准规定，增加环境试验的要求； ｄ ＧＢＴ１４７１０ 　 ） 消毒效果指标中用脊髓灰质炎病毒代替乙肝表面抗原； ｅ 　 ） 增加规格和分类、检验规则、标志和包装、运输、贮存的要求，使用说明书在原来基础上也增加 ｆ 　 了要求； ） 因 — 《电热消毒柜安全、消毒效果通用技术条件》已废止，故原标准号改为 ＹＹ０２１５．１ １９９５ ｇ　 — 。 ＹＹ０２１５ ２００８ 　 本标准附录 、附录 为规范性附录。 Ａ Ｂ 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口。 本标准起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东康宝电器有限公 司、江苏省卫生监督所。 本