YY 0778-2010射频消融导管.pdf

ICS11.040.60 C42 中华人民共和国医药行业标准 — YY0778 2010 射 频 消 融 导 管 Radiofreuencablationcatheter q y 2010-12-27发布 2012-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 — YY0778 2010 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 — 《 : 》、 本标准的安全要求全面贯彻了 医用电气设备 第 部分 安全通用要求 GB9706.1 2007 1 — 《 : 》 — 医用电气设备 第 部分 高频手术设备安全专用要求 及 GB9706.4 2009 2-2 GB9706.19 2000 《 : 》 。 医用电气设备 第 部分 内窥镜设备安全专用要求 的规定 2 — 《 : 本标准的电磁兼容性要求与 医用电气设备 第 部分 安全通用要求 并列标 YY0505 2005 1-2 : 》 。 准 电磁兼容 要求和试验 一并实施 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 ( / / ) 。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会 SACTC10SC4归口 : 、 本标准主要起草单位 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 微创医疗器械 ( ) 。 上海 有限公司 : 、 、 、 、 。 本标准主要起草人 段乔峰 齐丽晶 叶葳 张赟 王世丞