YY/T 0177-2005组织钳.pdf

11.040.30 CICS31 yy 中华 人 民共 和 国 医药 行 业 标 准 YY/T0177-2005 代替YY/T0177-1994 组 织 钳 Tissueforceps 2005-07-18发布 2006-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 YY/T 0177-2005 .占J山 ~ j - 月叨 青 本标准代替YY/T0177-1994《组织钳》。 本标准与YY/T0177-1994主要区别如下: — 增加产品型式 ; — 增加制造材料选用范围; — 删去锁合力、脱开力、夹持力; — 更改弹性牢固性的试验材料; 一一增加周期检验。 本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。 本标准主要起草单位:张家港市双银医疗器械有限公司。 本标准主要起草人:张汉荣。 本标准所代替标准的历次版本发布情况: — GB3347- 1982; — YY/T 0177-1994 YY/T 0177- 2005 组 织 钳 范 围 本标准规定了组织钳产品(以下简称钳子)的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于组织钳，该产品供手术中夹持皮肤、筋膜等组织用。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/丁230.1 金属洛氏硬度试验 第 1部分:试验方法(A,B,C,D,E,F,G,H,K,N,T标尺) (GB/T 230.1-2004,ISO 6508.1:1999,MOD) GB/T1220 不锈钢棒 (GB/T 1220--1992,negJIS64303:1988) GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第 1部分:按接收质量限(AQI)检索的逐批检验抽样计划 ((;B/T2828.1- 2003,ISO2859.1:1999.IDT) GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于过程稳定性的检验) Y丫厂T0149 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 YY/T1052 手术器械标志 3 分类 3.1 钳子应以2Cr13Mo或GB/T1220中规定的2Crl3,1Cr13及其他适用的材料制成。 3.2 钳子的型式和基本尺寸按图1和表 I的规定 表 1 基本尺寸 单位为毫米 } L S 型式 L 1 基本尺寸