食品安全管理系统food safety management systems.pdf

食品安全管理 系統 Food safety management systems 食品安全管理系統 4.1 一般要求 組織應建立、文件化、實施以及維持有效的食品管 理系統，並視需要依照本標準之要求予以更新 組織應界定食品安全管理系統之範圍，該範圍應明 確說明食品安全管理系統所提出之產品或產品類別、 製成及生產場所 。 食品安全管理系統 組織應 a)確實鑑別、評估系統範圍內與產品相關可合理預 期發生的食品安全危害，並以組織的產品不會直 接或間接地傷害到消費者的方式加以管制。 b)在食品供應鏈中，針對其有關安全議題之資訊加 以溝通 c) 於整個組織之中，針對相關食品安全管理系統開 發、實施以及更新相關之資訊加以溝通，其程度 必須確保達到本標準所要求的食品安全，及 食品安全管理系統 d) 定期評估，並在需要時更新食品安全管理系統， 以確保系統能反映出組織的活動，並在受管制的 食品安全危害中納入最新資訊 。 組織選擇委託外包可能影響到最終產品符合性之任 何製程，組織應確保其管制能涵蓋整個製程。此等 委託外包製程的管制，在食品安全管理系統內應加 以鑑別及文件化 。 文件化要求 4.2.1概述 食品安全管理系統文件化應包含 a)食品安全政策與相關目標第( 5.2節的書面聲明，) b) 本標準所要求的文件化程序與紀錄，及 c) 組織為確保食品安全管理系統有效開發、實施及 更新所需要的文件。 文件化要求 4.2.2 文件管制 食品安全管理系統所需要之文件應加以管制，紀錄 是一特殊的文件型態，應按照第 4.2.3節所訂定的要 求加以管制。 在實施之前，管制應確保所有建議變更的事項皆加 以審查，以確定其對食品安全之影響與其對食品安 全管理系統之衝擊。 文件化要求 應建立文件化程序以界定所需之管制 a)在文件發行前核准其適用性 b)審查並更新文件當必要時，並在予以重新核准， c)確保文件之變更與最新修訂狀況皆有加以識別， d)確保在使用場所備妥適用文件之相關版本， e)確保文件保持易於閱讀並容易鑑別， f)確保外來文件以加以識別，並管制其分發，及 g) 防止失效文件被誤用，及確保若為任何目的而保 留此等文件，應有適當的識別。 文件化要求 4.2.3紀錄管制 紀錄應加以建立及維持，以提供符合要求以及食品 安全管制系統有效運作之證據。紀律應保持易於閱 讀、容易識別及檢索。應建立文件化程序，以界定 識、儲存、防護、檢索、保存期限及處理所需之管 制。 管理階層責任 5.1管理階層承諾 最高管理階層對其食品安全管理系統 之開發與實施， 及對其有效性持續改進的承諾，應藉由下列各項提 供證據： a)顯示組織的經營目標支持食品安全， b)在組織內傳達符合本標準要求，任何法令及法規 要求，以及有關食品安全之顧客要求的重要性， c)建立食品安全政策， d) 執行管理階層審查，及 e) 確保資源的可取用性。 管理階層責任 5.2食品安全政策 最高管理階層界定、文件化及傳達其食品安全政策。 最高管理階層應確保其食品安全政策： a)適用於組織在食品供應鏈中的角色， b)同時符合法令與法規的要求，及符合與顧客相互 協定的食品安全要求， c)在組織各階層間傳達、實施及維持， d) 持續適用性的審查第( 5.8節 ) ， e)適當地提出溝通第( 5.6節 ) ，及 f)由可量測的目標予以支持。 管理階層責任 5.3食品安全管理系統規劃 最高管理階層應確保 a)實行食品安全管理系統的規劃，以符合第 4.1節 之要求並支持食品安全的組織目標，及 b)規劃與實施食品安全管理系統變更時，維持系統 的完整性。