药剂学毕业生工厂实习报告.doc

青岛科技大学实习报告 实习名称：毕业实习 学 院：化工学院 专业班级：药物制剂081班 学 号：0801010415 学 生：闫珅 指导教师：金青、赵文英 青岛科技大学教务处 2011年11月16日 学 生 闫珅 指导教师 金青、赵文英 实习名称 毕业实习 实习时间 11.10.25—11.11.6 实习地点 青岛海尔药业有限公司、青岛华仁药业股份有限公司、青岛天元普康生物技术有限公司 实习目的 1、 了解制剂发展趋势，初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规； 2、 设计出工艺流程图与固体制剂、注射剂车间人员流动走向与物料走向平面图。 3、 实习中与实践对照，找出实际生产中与自我设计不同之处。 4、 记录药厂所用仪器设备名称、型号、规格。 5、 在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上，了解制药企业中所涉及的专业课程的联系和应用。 指导教师评语 系（教研室） 意 见 预习报告 前言 按照学院的安排，我们专业共60人在老师的带领下，到青岛一些制药厂进行为期一个星期左右的实习生产实践。再次感谢学校给这次机会、感谢老师的支持和帮助。 制药工程专业生产实习是制药工程专业本科人才培养计划中非常重要的实践性教学环节。通过生产实习，学生通过对制药企业一个或几个特定的制药车间的了解和参加实际生产和劳动，初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规，使学生在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上，了解制药企业中药制药工艺、制药设备与车间工艺设计、工程制图、电工与电子技术、工业药剂学、药物化学等课程的联系与应用，加深对理论知识的理解和掌握，培养学生认识、了解、观察、分析生产工艺与工程的能力，着重培养学生理论联系实际及解决实际问题的意识和能力，从而显著提高学生的综合素质，为毕业专题实习和就业打下基础。 药物制剂发展趋势 ? 1986年是我国药物制剂研究转折的年头,首次将制剂研究课题列为“七 五”国家科技攻关项目，“八五”、“九五”和“十五”国家重点科技攻关项目中 药物制剂研究课题的设立，以及《国家级药物制剂新产品开发指南》第一、二辑的 出版和《国家级化学医药与制剂新产品开发指南(2002年版)》大大推动我国药物新 制剂新剂型的研究与开发，随着我国批准上市的药品逐年增多(见表1)，其中获准 生产的新制剂新剂型也不断增多。然而，我国市售的新释药系统在整个医药市场的 比重尚很小，估计在5％以下。 表1、2001～2003年我国 批准上市的药品数量 ———————————————— 2001年 2002年 2003年 ———————————————— 化学药 796 640 1936 中药 166 106 311 生物制品 115 52 104 进口药 657 418 832 总计 1734 1516 3183 ———————————————— ????随着知识产权的发展，我国药品市场的分布格局将发生重大的变化：专利 药物的比重将从2000年的9％上升至2010年的21％(见表2)。由于研发药物制剂成本 小，周期短且收益大，是相对容易开辟与取胜的战场。 表2、2000-2010年我国药品市场分布概况 ——————————————————————— 类别 2000年 2010年 （%） （%） ——————————————————————— 通用药物(Generic drugs) 62 37 OTC 15 23 品牌通用药物(Branded generics) 14 19 专利药物(Patented drugs) 9 21 ——————————————————————— ????预测，我国释药系统销售额至2010年可达66亿美元，占全球释药系统市场 的3%、国内整个医药市场的11％。 ????在预测的2010年全球释药系统销售额2200亿美元中，口服制剂占最大份额 ，较2002年的53％有所下降，为46％(见表5)。 表3、预测2002～2010年全球各类 剂型在整个释药系统市场所占份额 ———————————————— 剂型 2002年 2010年 （%） （%） ———————————————— 口服控释制剂