药物分析学的课程标准与课程计划.docVIP

《药物分析》课程标准 一、课程编码： 二、课程类型： 三、适用专业：三年制高职药学专业 四、参考学时、学分：总计40学时：理论22学时，校内实训18学时， 五、课程性质 药物分析是高职高专教育药学专业的一门重要专业课程之一。本课程主要内容包括药物鉴别、检查、含量测定基本理论及制剂检验技术;药典中常见分析方法的介绍及典型药物的分析;药品生物检测技术、中药制剂分析及体内药物分析等。 六 课程定位 通过药物分析的学习可以使学生具备强烈的药品质量观念，能够掌握药典中常见分析方法的基本原理和基本操作技能，熟悉常见药物的分析，初步具备运用现代分析技术对药物进行全面质量控制的能力，能够胜任生产企业、研发部门及营销单位的相关技术工作。 七、课程设计思路 本课程内容设置强调紧贴药物分析工作的实际需要，在“必需、够用”的前提下，突出“精简、新颖、科学、合理、可操作性强”的特点，使学生通过学习具备强烈的药品全面质量控制的观念，使学生能够胜任药品研究、生产、供应和临床使用过程中的分析检验工作，并能具有探索解决药品质量问题的基本思路和基本能力。 八、课程目标 本课程强调学生自主学习能力、实践能力、科学精神、协作精神的培养。主张以研究性学习、基于问题的学习等方法开展自主学习，使学生不仅学到必备的专业知识，更要学会学习的方法，为终身学习打下坚实的基础。同时，作为操作性极强的一门课程，教学过程中以理论-实践一体化的教学模式为指导，充分应用多媒体教学技术，强化学生实践操作技能的培养，并且在教学中培养学生认真、细致、一丝不苟、实事求是的科学态度和团结协作的团队精神。 （二）具体目标 1.知识目标： （1）掌握《中国药典))(2005年版)中常见分析方法的基本原理、应用及相关计算;我国药品质量标准体系及药品检验工作的基本程序;药物制剂常规检测项目，能够按照药品质量标准对药品进行全检;药物中杂质的含义、来源、杂质限量检查方法及计算。 （2）熟悉药典常见鉴别方法的原理与应用;典型药物的鉴别、检查、含量测定的原理 及方法，理解各类药物的化学结构、理化特性与分析方法之间的关系;中药制剂分析及体内药物分析特点;各种分析仪器在药品检验中的应用。 （3）了解药品生物检测技术相关知识及药物分析与新药开发的关系。 2、能力目标 （1）熟练掌握《中国药典》的查阅方法及药物分析常规检验技术，熟知药品检验工作基本程序及质检各岗位标准操作规程，能够独立、准确、快速完成药品的全检工作。 （2）学会各种分析仪器的正确操作、各种检验记录和检验报告的正确书写及药品检验结果的判定。 3 素质目标 通过本课程的学习使学生具有强烈的药品质量观念及一定的分析和解决问题的能力，科学作风严谨，能够按照药品质量标准对药品质量进行分析，为药品的生产、贮存、新药开发及经营提供真伪、优劣的判断依据，从而提高药品的质量，确保人民群众用药的安全有效。 九、内容标准 （一）课程内容 按照药学专业课程目标和工作任务要求，结合学生的认知特点和药学职业资格标准确定课程内容。《药物分析》充分体现药学专业特色，把握“实用、够用”原则，突出阐述 教学内容安排 分类 模块 内容 时数 学习情境划分 1、绪论 (一)药物分析在药学领域中的地位和任务 (二)药品质量标准 1.药品质量标准制订的目的与意义 2.制订药品质量标准的原则 3.药品质量标准的主要内容 4.药品质量标准起草说明的编写简介 (三)药典概述 1.《中国药典》基本知识 2.主要国外药典简介 (四)药品检验工作的基本程序 1.药品检验工作的基本要求 2.药品检验工作的基本程序 (1)取样 (2)检验 (3)检验记录及报告 (4)结果判定与复检 (五)药品生产企业质量管理简介 1.药品生产也监质量管理机构设置情况 2.化验室的基本设施与管理 2 2、药物的鉴别 (一)概述 1．鉴别的概念及目的 2．药物鉴别的特点 (二)药物鉴别的内容 1.性状 2．一般鉴别试验 3．专属鉴别试验 (三)药物鉴别的方法 1．化学鉴别法 2．分光光度鉴别法 3．色谱鉴别法 (四)物理常数测定法 1．相对密度测定法 2．镏程测定法 3．熔点测定法 4．旋光度测定法 5．折光率测定法 6.黏度测定法 2 3、药物的杂质检查 (一)药物中杂质的来源及其种类 1．杂质的来源 2．杂质的种类 3．药物的杂质检查法 (二)一般杂质检查 1．氯化物检查法 2．硫酸盐检查法 3．铁盐检查法 4．重金属检查法 5．砷盐检查法 6．干燥失重测定法 7．水分测定法 8．炽灼残渣检查法 9．易炭化物检查法 10．溶液颜色检查法 11．澄清度检查法 12．酸碱度检查法 13．残留溶剂测定法 14．灰分检查法 15．农药残留量检查法 (三)特殊杂质检查方法 2 4、药典中常见定量分析方法概述 (一)