GB 11239.1-2005手术显微镜　第1部分：要求和试验方法.pdf

ICS11．040.30 ＿ ＿ C40 苟黔 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB 11239.1-2005 代替GB11239-1989 Z ～二t ．二匀 力山 ‘去毖匕 通理梦 弓 六 汀 I、 勺口： ．舀冬 生 曰 、J盔1尹叹-A- 、4． 门尸 ／卜之U乙1x zt ． 口PJJ ：:!;c刁、1HW 7A JJ ILk Operationmicroscopes-Part1：Requirementsandtestmethods I（SO10936.1：2000，Opticsandopticalinstruments-Operation microscopes-PartI：Requirementsandtestmethods，MOD) 2005-01-24发布 2005-07-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 、＊ 小rt菌菌豢t=fit-`-l秘Ji}3瞥1}!GJ}=1L/X}I-t}/J发布 GB 11239.1-2005 oli 舀 本部分的全部内容是强制性的。 GB 11239《手术显微镜》由二部分组成。 第1部分：要求和试验方法。 第2部分：眼科手术用手术显微镜光辐射伤害的专用要求。 本部分为GB 11239的第1部分，修改采用ISO 10936. 1 : 2000((光学和光学仪器一一手术显微 镜— 第1部分：要求和试验方法））（英文版）的基础上，对原国家标准GB 11239-1989进行修订而成。 GB 11239 国家标准规定了手术显微镜最基本的要求。其第1、第2部分代替GB 11239-1989 《手术显微镜》。 本部分与ISO 10936.1:2000的主要差异如下： a)增加了仪器的基本参数； b) 在列表的 “光学和机械性能”要求外，还增加了有关成像齐焦、重合性、机构传动、照明、噪声、 清洁度等基本要求； c） 安全采用GB 9706. 1-1995（等同采用IEC 60601.1:1988）的要求； d) 环境要求和试验方法采用GB/T 14710-1993的有关规定； e) 增加了检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存的要求。 本部分根据ISO 10936.1:2000重新起草，在附录A（资料性附录）中列出了本部分章条编号与 ISO 10936.1:2000章条编号的对照一览表。 考虑我国国情，在采用ISO 10936.1:2000时，本部分作了一些修改，有关技术差异已编人正文，并 在它们所涉及条款的页边空白处用垂直单线（｝）标识。附录B（资料性附录）中给出了这些技术差异及 其原因的一览表以供参考。 为便于使用，对于ISO 10936.1:2000还作了下列编辑性修改： a) 用小数点 “．”代替作为小数点的 “，”； b) 删除了国际标准的“前言”。 本部分和GB 11239-1989的主要差异如下： a) 光学和机械性能修改采用国际标准； b) 光学和机械性能的试验方法修改采用国际标准； c） 安全采用GB 9706. 1-1995(idt IEC 60601. 1:1998）强制执行的标准； d) 环境要求采用GB/T 14710-1993的有关规定。 本部分的附录A、附录B为资料性附录。 本部分由国家药品监督管理局提出。 本部分由全国医用光学和仪器标准化技术委员会归口。 本