乳腺癌特异性抗原（CA15-3）酶标定量试剂盒.PDF

北京科瑞美科技有限公司 乳腺癌特异性抗原(CA15-3) 酶标定量试剂盒 96 人份 一、临床应用简述 三、自备材料 乳腺癌特异性抗原(CA15-3)酶标定量试 1．精密移液管及其尖头：0.02mL,0.1mL ， 剂盒，利用酶联免疫测定(ELISA)方法，定 0.2mL 和 1mL； 量测定患者血清的 CA15-3 浓度，用于乳腺 2 ．蒸馏水； 癌患者的筛检、诊断、治疗中的监测和预后 3 ．一次性尖咀； 的评价。 4 ．吸水纸或纸巾； 乳腺癌是今天许多发达国家的妇女中 5 ．能在450m 波长处阅读吸水值时，谱宽≤ 常见的对生命最具有威胁性的恶性肿瘤，大 10nm，光密度值(O.D.)在 0~2 之间或更大 约每年有 18 万新病例被诊断出来。这些新 些； 患者约一半为阴性结节，然而其中 30 ％发展 6 ．坐标纸。 成转移性癌。有一些肿瘤标志物可以帮助医 生鉴别和诊断乳腺癌患者。这些标志物包 四、血样的采集和制备 括：雌激素和孕酮受体，DNA 倍体，S 期分 血清由全血样品制备，用于本试剂盒的 项百分比，表皮生长因子受体，HER-2/neu 血清样品须无任何添加物。 致癌基因，P53 抑癌基因，组织蛋白酶 D ， 增生标志物和 CA15-3 。CA15-3 对于患者手 五、试剂盒的保存及其所用仪器 术后复发的监控，特别是癌转移最为有效。 未启封的试剂盒须保存在 2~8℃下；微 96 ％局部的和系统性复发患者 CA15-3 升 孔板存在有干燥剂的密封袋里，以尽量减少 高，可以比放射学方法和临床标准提早预报 其在潮湿空气中的暴露；已启封的试剂盒在 转移。血清 CA15-3 升高，有 25 ％与肿瘤进 上述保存条件下，在有效期内可保持稳定。 展有关；CA15-3 降低，有 50 ％与对治疗的 用酶标仪在450nm处测定吸收值时，要求谱 应答相关。在乳腺癌复发的检查方面， 宽≤10nm，光密度值O.D.在0~2之间或更大 CA15-3 比CEA 更灵敏。在卵巢癌的复发的 些。 早期检查方面，CA15-3 与 CA125 联合应用 已显示出更加有效。 六、试剂的准备 1．所有试剂在用前须恢复至室温(18~25℃， 二、试剂盒的组成 下同) 。 1．CA15-3 抗体包被的酶标板( 鼠单抗包被) ： 2 ．按 1：21 比例用酶联试剂及其稀释液制 1 块，96 孔； 备 CA15-3 酶联试剂工作液：例如将 1.0mL 2 ．样品稀释液：100mL； 酶联试剂浓缩液(22X)全部加入到 21mL 3 ．酶联试剂浓缩液(22 ×) ：1 瓶，1.0mL； 的酶联试剂稀释液(1 ：21) 中去，充分混合 4 ．酶联试剂稀释液：21mL ； 好。该稀释的酶联试剂在 4 ℃可稳定 4 个 5 ．CA-153 参照标准品：1 套(0，15，30， 月。