和光试剂SOP文件汇编(0703ZM).docVIP

WAKO  Wako Pure Chemical Industries,Ltd  试剂 SOP 文件汇编 医院： 科室： 责任人： 编制日期：  请在使用前仔细阅读本文后再使用本产品 产品名称 酸性磷酸脢（Acid Phosphatase） 测定方法 2-氯-4-硝基苯 PO43-基质法 商品编号 商品编号 商品名称 请仅作为体外诊断试剂使用 修订表 修订者 修订日期 修订者 修订日期 1．原理 1-1.目的 1-1-1．目的 本试剂是用于测定血清中的总酸性磷酸酶活性和前列腺酸性磷酸酶活性的体外诊断用试剂。 1-1-2. 本实验室使用本试剂的分析仪器 本实验室使用本试剂的分析仪器 1-2. 临床意义 1-2-1. 临床意义 大量的酸性磷酸酶(ACP)主要存在于前列腺组织及其分泌液中,其余则散布在红血球、肝、肾、骨髓等。 测定血清中的酸性磷酸酶活性（总体、前列腺），是一项有利于诊断前列腺癌、前列腺炎以及判断其治疗 效果的临床检查项目。？1) 1-2-2. 概述 本试剂是在 Lorentz,K.发表的基质（2-chloro-4-nitrophenyl phosphate）里加入环状糊精衍生物 的活化作用下，用酵素反应速率测定法测定酸性磷酸酶活性的试剂。 1-2-3. 测定原理 在含有 2-chloro-4-nitrophenyl phosphate 的缓冲液(pH6.0)中，让样品反应——因样品中的酸性磷 酸酶使 2-氯-4-硝基苯 PO4 酸酶活性值。 处于游离状态；通过测定此 2-氯-4-硝基苯 PO4 的生成速率，可求出总酸性磷 用酒石酸溶液代替缓冲液进行同样的操作，来求得样品中的非前列腺酸性磷酸酶活性值，算出与总酸 性磷酸酶的活性差，并由此求出其前列腺酸性磷酸酶活性值。 2. 关于患者标本 2-1. 标本的采集 2-1-1. 标本的种类 请使用新鲜的血清作为标本。 请不要使用全血、血浆和尿做标本。 因血球中含有酸性磷酸酶，所以，请不要使用已溶血的血清。 2-1-2. 抗凝剂的影响 本试剂是血清标本测定用试剂，不能测定血浆标本。 2-1-3. 本实验室对患者采血前准备的相关规定 本实验室对患者采血前准备的相关规定 （采血前与患者进行联络，说明有关事项） 2-1-4. 本实验室对患者标本采集的相关规定 本实验室对患者标本采集的相关规定 （采血顺序，指定采血使用的器具等） 2-2. 患者标本的处理 2-2-1. 患者标本的处理方法？2} 1）采血后约 40～60 分钟完全凝固的血液。 2）以 2500～3000rpm（约 1000G）的速度，离心 10 分钟。 3）离心分离后，迅速把血清成份放入到其他干净的试管内。注意：不要让血球进入试管。 ※从 1）到 3）的工序请在 2 小时内完成。 2-2-2. 本实验室对标本运送的有关规定 本实验室对标本运送的有关规定 （从采血场所到检查室的运送程序） 2-2-3. 本实验室对标本预处理的有关规定 本实验室对标本预处理的有关规定 （从采血之后到测定之前的预处理工作）  2-3. 标本的保存条件和稳定性 2-3-1. 关于到测定时的时间间隔 请在采集、处理标本后马上进行测定。血清放在室温下会失去碳酸气，pH 值会上升，酸性磷酸酶也 会产生惰性化。在保存血清时，一定要密封，并在 0～5℃下冷藏保存，或是冰冻保存。但为了测定，需 要置其于室温时，请在 1 小时内进行测定。 2-3-2. 标本的保存条件和稳定性求 当不能马上进行标本测定时，一定要遵守下表的保存条件与稳定性期限进行保存。？3) 保存方法 温度要求 稳定性 室温 23 ℃ 容易惰性化，所以，请不要在室温下保存 冷藏 4 ℃ 在数天内可处于稳定状态 冷冻 -20 ℃ 在 3 个月内可处于稳定状态 2-3-3. 本实验室对标本保存的相关规定 本实验室对标本保存的相关规定 （保存条件、保存场所、保存容器等） 2-4. 干扰物质的影响 2-4-1. 干扰物质对于测定结果的影响 按 NCCLS EP-7A 方法？4} 予以说明。其干扰物质在下表浓度下不会影响测定值。 因红血球中含有酸性磷酸酶，所以，如果用已溶血的血清，则不能测得正确的测定值。 总酸性磷酸酶活性(T-ACP) 干扰物质 常用单位 SI 单位 胆红素（游离型） 50 mg/dL 855 μmol/L 胆红素（结合型） 40 mg/dL 684 μmol/L 乳糜(Intrafat) 2.0 % 20 mL/L 抗坏血酸（维生素 C） 50 mg/dL 2839 μmol/L 非前列腺酸性磷酸酶活性(B-ACP) 干扰物质 常用单位 SI