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中成药制剂不良反应研究【摘要】 随着中成药制剂的发展，中成药在临床上的应用逐年递增，在人们认识到中成药有效、服用方便、应用之广泛等优越性的同时，人们却忽视了中成药制剂存在不良反应的另一方面。本文通过中成药不良反应典型病例的报告说明，中成药不良反应必须引起临床工作的高度重视。人们应该重视中成药制剂新剂型的发展，科学合理用药。这样才能对临床应用具有重大的意义。? 【关键词】中成药制剂;不良反应 中药治疗疾病已有几千年的历史了，疗效显著，尤其是对那些疑难杂症有独到之处，深受大众欢迎。中成药服用方便，便于携带，使其在处方用药及非处方用药中占有相当大的比例。但是，中成药制剂的不良反应也是不容忽视的。? 1 中成药不良反应的典型病例? 1.1 洁尔阴洗液引起局部皮肤药疹5例。洁尔阴是应用较广且疗效较佳的妇科外用洗剂，其局部药疹的出现与个别患者体质有关，局部不良反应可能为过敏所致。? 1.2 江苏白药致完全性房室传导阻滞1例。患者因外伤后自服江苏白药，20 min后又饮白酒75 ml，半小时后出现唇舌发麻、头昏、视物模糊、胸闷、全身乏力等症状，入院检查，心电图呈完全性房室传导阻滞特征。江苏白药成分中乌头占20％，该反应的出现可能与服药后饮酒促进乌头生物碱类吸收有关。引起中毒反应发生除药物因素外，尚有饮食因素(如饮酒)。? 1.3 双黄连粉针致过敏性休克1例。双黄连粉针是由金银花、连翘、黄芩三种中药提取制成，临床用于清热解毒，抗感染。泌尿系统感染，静脉滴注给药发生过敏性休克。? 1.4 双黄连注射液在临床应用中引发猩红热药疹3例。3例均为静脉滴注给药，临床症状：体表出现弥漫性鲜红色丘疹，全身灼热瘙痒不适，并伴有高热，经停药并给予抗过敏治疗后，症状消失。? 1.5 心通口服液致过敏性皮疹1例。该药系以黄芪、麦冬、葛根、丹参、海藻等为主要成分的心血管系统疾病用药，据报道单服此药期间，背部、手掌及手背出现鲜红色药疹，瘙痒，停药3天后症状自行消失。? 1.6 茵栀黄引起乳房增大3例。该药为治疗黄疸型肝炎中成药，在治疗急性黄疸型肝炎中，静脉滴注给药，引发3例年龄38～56岁男性患者乳房增大，其中2例伴有淡黄色分泌物，乳房局部肿胀，停药5～7 d症状逐渐消失。以上3例均在用药1周左右出现症状。? 1．7 口服消银片出现男子性功能障碍2例。据报道，应用以生地、苦参、金银花、大青叶、赤芍、防风等药材为原料，抗银屑病中药制剂消银片治疗银屑病，其中1例3l岁男性患者连续服药50天左右出现性功能障碍；另1例40岁男性，连续用药2个月余，出现性功能障碍症状。以上2例停止用药后10天左右均恢复正常性功能。? 2 中药制剂不良反应分析? 现就中药制剂出现不良反应的具体情况进行分析，以供临床中参考。①给药途径的改变，导致极少过敏反应的药物发生致敏反应；尤其是中药注射剂为新剂型，传统用药多采用口服给药，胃肠道吸收过程中，一些致敏物质难以进入血液循环，相对致敏力低，少见过敏性反应。而今改为静脉给药，药物成分直接注入血液，过敏发生率增大。因此，对于中药制剂静脉给药，应注意过敏反应发生，临床中应重视，以便在问题发生时，能给予正确处理；另一方面中药注射剂必须经过药理研究，保证用药的安全、有效性； ②因药物中毒性成分的存在，个体代谢能力的差异，长期服用具有毒性成分中成药，造成蓄积性中毒，也是中药制剂不良反应发生的原因之一。对于含有毒性成分的中成药乃至中药材，均需在医生正确指导下用药，不可盲目长期服用药物，避免由中成药造成的蓄积性中毒； ③中成药新剂型的应用，提取方法的推广，使传统药剂处方药物中所含成分，不可避免地发生变化，在此情况下致敏性成分的作用有可能强化，过敏性体质被引发药物过敏症状的问题将暴露出来，临床上应对中药制剂引发过敏反应有所了解，并应采取相应措施。? 综合上述情况，对于中药制剂引发的药物不良反应，应引起临床工作的重视，为了最大限度地避免不良反应的发生，首先要找出发生不良反应的原因，进行剖析，正确认识不良反应的危害。在实际工作中，一定要提高自身业务素质，加大中药知识的宣传力度，科学合理地用药，切实减少不良反应的发生。? 1