A6500000药品医疗器械互联网信息服务审批操作规范.doc

A6500000药品、医疗器械互联网信息服务审批操作规范 一、行政审批项目名称、性质 （一）名称：药品、医疗器械互联网信息服务审批 （经营性、非经营性） （二）行政许可 二、设定依据 2000年9月25日国务院令第292号公布并施行的《互联网信息服务管理办法》第五条：从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务，依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意，在申请经营许可或者履行备案手续前，应当依法经有关主管部门审核同意。 三、实施权限和实施主体 根据原国家食品药品监督管理局第9号令公布，自2004年7月8日实施的《互联网药品信息服务管理办法》第五条规定：拟提供互联网药品信息服务的网站，应当向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。第六条规定：各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发《药品、医疗器械互联网信息服务审批证书》。 根据以上规定，广西区内提出药品、医疗器械互联网信息服务审批（经营性、非经营性）申请事项由自治区食品药品监督管理部门审批。 四、行政审批的条件 （一）根据《互联网信息服务管理办