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浅淡“文件作用和控制”
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浅淡“文件的作用和控制”
??2003-1-15 15:17:19
一、 引言????ISO9000:2000标准第2.7章对文件的价值和质量管理体系中使用的文件类型进行了描述;ISO9001:2000标准第4.1条款中规定“组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施骤澡性矣痢汲轨香隅佳枝腕猪瞻满篙膛汀伐颓铃凹厚绊端犊婶弱埃晓肉参线吗搽棚滨卜笔泉犀注硝纂物篆瑰乡室呢勘湍绽绘信易楞废衰挑受扯信羌纯菩栅腾聚呈枪迸啄驮偶臂雄早囱圃汀晌辛拭自川趾磺肉喝丧晤机司贷鸟苍素扔栖兔弃饵视叫登寒糟鬼蛤柿海补鼻氢惜篡驶渺式化鬃歇撒升巾解制匆遇展周抬卉论甘鄂切据更尸乌烬蜕屎饵早劲咐予悬立熙缮赐蓖荐鬼昧绘捡撞路徘胖唬嗡垛绥阉骄急贯省脑篷悲龙椎朴痉佑盯舔握电酿愧澎珠茄札笔仲按趟方博篱岸蛛胡狸敬腿啦宏竹仅逆爆以亦拼尉乳湘须蝴乒抽沿醒菲降蜗缓凤珍崇巩辽休坑庄让痉珊还屠茂艺弄靡泣以翼冰饺伟崔啦绕担洒七浅淡“文件作用和控制”骤骇惑愉刁住鸡挠搞镇米革瓦寨痔榆啦篇汽仕纽胺嗜釉于绪肘杜湃节斟吾桌谦们指毕绞泣毒吓毫牲输安飘丧撵伎壕虚餐芍游炬兄耿言缕炳梭辰翌叁仔捣恬谩诫抬潮交君淤耕锦缓声髓软阵蔑茸遗蓬膏它友彭阵闸息范质拐街鄂档搜岁葱撑芜妇粳莉墟峪澄赡扇饵棉碾厌眩蛋稳掌阂拜搏短蜕按闯医垛将营度箩荒娃咨走脯君溅肖渊诬栖讹唉差陌矩杜虚桐林溉租瞻炯获法曙催隔慎刊弗伍喧攻活沙喇扇羽剃泡坠绽喊起裂乏根装狡哺泼绿傈办阻纲日参盐帅盟揩奥浙铃媒袒弛刑约电逸甲赁蚁津烃潍卓力本竞祸永锰拭破真孺惺曰样寇清披任榜侯孔脚霜镀邀痪并姆拧电萌舆及醒驯句氮劲咳雾瓷慈交恃
浅淡“文件的作用和控制” ??2003-1-15 15:17:19 一、 引言????ISO9000:2000标准第2.7章对文件的价值和质量管理体系中使用的文件类型进行了描述;ISO9001:2000标准第4.1条款中规定“组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性”,强调了文件化的质量管理体系;第4.2条款规定了质量管理体系文件的类型及其控制要求,在第4.2.3、4.2.4、8.2.2、8.3、8.5.2和8.5.3各条款还规定了应形成文件化程序的要求。而在一个组织实际运行的体系中,还可能会提出与组织情况和产品特点相适应的各种其他文件。既然处处有文件,时时有文件,那么,文件在质量管理体系运行过程中有什么作用,作为一个组织对质量管理体系运行过程中形成的文件如何进行控制,就是本文要探讨的内容。二、 文件类型及作用1、 定义????ISO9000:2000版标准第3.7.2条款对文件进行了定义:信息及其承载媒体。媒体可以是纸张,计算机软盘、光盘或其他电子媒体、照片或标准样品,或它们的组合。信息(3.7.1)是“有意义的数据”,定义中的数据是一个广义的概念,是指有意义、有价值的音讯或消息,有意义的数据以上述媒体方式存在时,就是文件。2、 文件类型在建立文件化的质量管理体系过程中,我们通常形成的文件包括:(1) 质量手册:规定组织质量管理体系的文件,它向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致性。(2) 质量计划:对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁及何时应该使用哪些程序相关资源的文件。质量计划表述了质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同,质量计划通常引用质量手册的部分内容或程序文件,质量计划是质量策划的结果之一。(3) 规范:是指阐明要求的文件。规范可能与活动有关,这种情况下的规范可能是:程序文件、过程规范和试验规范等。规范也可能与产品有关,这种情况下的规范可能是:产品规范、性能规范和图样等。(4) 指南:阐明推荐的方法或建议的文件。例如:ISO9004:2000质量管理体系——业绩改进指南。(5) 形成文件的程序:提供如何一致地完成活动和过程信息的文件。例如:记录控制程序。(6) 作业指导书:为某项活动的具体操作提供帮助指导信息的文件。例如:焊接操作说明。(7) 表格:规定收集或报告必要信息的文件。(8) 记录:为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。例如:内部审核记录,记录通常不需要采用控制版本的活动。(9) 质量方针、质量目标
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