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田大夫妇科胶囊质量标准探究[摘要] 目的:建立田大夫妇科胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对处方中延胡索进行定性鉴别,并用HPLC法对处方中三七进行含量测定。结果:薄层色谱斑点清晰,专属性强;在11.54～577.00 μg/ml范围内呈良好线性关系(r=0.999 8);平均回收率99.71%,RSD=1.70%(n=9)。结论:该方法准确灵敏、简便、重复性好,能有效控制该制剂的质量。 [关键词] 田大夫妇科胶囊质量标准;TLC;HPLC;人参皂苷Rg1; [中图分类号] R927.1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2009)08(a)-050-02 田大夫妇科胶囊是由三七,延胡索,川芎,五灵脂等10味中药组成的中药复方制剂,适用于气滞血瘀,症瘕积聚,经期腹痛,月经失调。为了更好控制该制剂的质量,本文分别对处方的延胡索进行鉴别及三七进行含量测定,所实验的质量标准方法操作简便、结果准确,适合作为法定质量标准。 1 材料、仪器和试药 1.1 材料 田大夫妇科胶囊及其阴性对照均由惠州市九惠制药有限公司提供;延胡索对照药材(批号:120928-200604),延胡索乙素对照品(批号:0726-200208),人参皂苷Rg1对照品(批号:110203-200726)均购于中国药品生物制品检定所。 1.2 仪器及试