盘龙七片治疗膝骨性关节炎临床随机对照探究.docVIP

盘龙七片治疗膝骨性关节炎临床随机对照探究【摘要】 目的 评价盘龙七片治疗膝骨性关节炎的疗效。方法 2005年10月至2007年10月收治74例膝关节骨性关节炎患者随机分为盘龙七治疗组和双氯芬酸钠对照组。治疗组予以口服盘龙七片，3片/次，3次/d；对照组予以口服双氯芬酸，25 mg，1粒/次，3次/d。连续治疗6周。疗程结束后评定其疗效。结果 两组治疗前年龄和性别等一般资料及关节压痛、平地行走痛、静息痛、晨僵等积分无显著性差异(P0．05)；治疗后两组在关节压痛、平地行走痛、静息痛、晨僵等症状体征方面均有改善，治疗组疗效优于对照组，且两组疗效有显著性差异(P0．05),however,after treatment there was a significant difference in the integrals of above functional assessment between the two groups(P38岁；②患者知情同意，并自愿接受本临床试验；③诊断条件：所有患膝经X射线平片检查有关节边缘骨质增生或关节间隙狭窄或骨质囊性变，而无明显关节畸形。排除标准为：类风湿关节炎、感染性关节炎等其他关节疾患，严重心、肝、肾等功能不全者，有活动性胃肠病变者，血液及内分泌系统疾病者，过敏体质者，以及孕期或哺乳期妇女。 1．2 治疗方法 74例膝关节OA患者均来自广东番禺人民医院，全部入选病例根据随机数字表法分为盘龙七治疗组和双氯芬酸钠对照组。治疗组予以口服盘龙七片(由陕西盘龙制药有限公司生产)，3片/次，3次/d，饭后温开水送服；对照组予以口服双氯芬酸(北京诺华制药有限公司产品，25 mg/片)，25 mg，1粒/次，3次/d。各组均停用其它药物，连续治疗6周。 1．3 观察指标 ①关节静息痛评分：采用10 cm模拟疼痛程度标尺法(VAS评分)测定。该标尺一端为0，另一端为10。0代表无痛，10代表患者主观感觉最剧烈的疼痛；由患者在标尺上指出自己的疼痛程度；②平地行走痛评分：采用VAS评分法测定；③关节压痛分级：无压痛(0分)；轻度压痛(1分)：局部压之有痛感；中度压痛(2分)：局部压之有痛感并回缩；重度压痛(3分)：局部压之不但有痛感并回缩，还要将压力推开；④晨起关节僵硬分级：不受限(0 分)；轻度受限(1 分)：关节活动度比原来减小1/3 以下；中度受限(2 分)：关节活动度比原来减小1/3~2/3；重度受限(3分)：关节活动度比原来减小2/3以上。 1．4 疗效评定 1．4．1 疗效标准 疗效判定标准参照《中药新药的临床研究指导原则》[1]。治愈：主要临床症状、体征基本消失，能够进行日常活动及工作，疗效指数［疗效指数=(治疗前总分数-治疗后总分数)/治疗前总分数×100%］≥90%；显效：主要临床症状、体征明显改善，对日常活动及工作稍有影响，70%0．05)。 治疗后治疗组和对照组的评分均低于同组治疗前评分，同组治疗前后对比有显著性差异(P0．05)。治疗后治疗组评分低于对照组且有显著性差异(P0．05)。 2．3 两组的疗效比较(见表5)? 2．4 不良反应 研究过程中，一般体检项目及安全性观测均未见明显异常，盘龙七治疗组和双氯芬酸钠对照组因依从性差各淘汰了1例、2例患者。另外，双氯芬酸钠组有2例患者因胃肠道反应而中途退出。 3 讨论? 膝骨性关节炎属中医骨痹范畴，目前一般认为是由于机械的影响和酶的改变等综合作用引起，由于关节的机械运动，致使关节面软骨磨损，进而影响其代谢，最终引起磨损处边缘象牙变和增厚，于软骨边缘韧带附着处，形成骨赘，从而影响关节活动。中医认为主要病变在骨，发病机理在于原发的肾虚和继发的血瘀，两者相互联系，虚可致瘀，瘀又加重虚，最终因经脉痹阻，气血不畅而导致膝关节肿胀疼痛，功能失常。因而，补肾活血法为治疗本病的主要治则之一。若单纯补肾未能祛除关节之邪，或仅活血通络则不能兼顾根本，均易留邪或正虚复发，二者结合则可使肾气旺盛，经络通畅，防止病变的发生发展。? 盘龙七片是著名老中医、骨伤科专家王家成老先生所献祖传秘方，经科学研制而成。本方由当归、丹参、重楼、盘龙七、青蛙七、白毛七、老鼠七、竹根七、羊角七、红花、五加皮、牛膝等二十九味中草药组成。其中当归、丹参既能活血，又可养血，更有祛瘀之功，还可改善局部血液濡养；重楼、牛膝具有活血祛瘀、消肿之效，使瘀血去，新血生；白毛七、老鼠七、祖师麻理气活血，消肿止痛，增强祛风湿、散瘀之力。诸药配合，切中病机，相得益彰，共奏活血化瘀、消肿止痛、疏经活络、强筋壮骨之效。? 既往实验证实，补肾中药与活血中药均能保护软骨细胞及维持软骨的完整性，延缓软骨内胶原的破坏及性质改变，抑制滑膜炎症及增生，对防止骨关