药事管理与法规ysgl_jy0401.docVIP

第四章　行政法的相关知识 ?? 『正确答案』A 　　下列关于法的知识叙述错误的是　　A.上位法效力高于下位法 　　B.法律效力高于行政法规，行政法规效力高于地方 性法规和部门规章 　　C.同一位阶的法之间，一般规定优于特别规定，新 的规定优于旧的规定　　D.法不溯及既往 　　E.后法废前法 ?? 『正确答案』C 　　【1-4】 　　A.法律　　B.行政法规　　C.地方性法规 　　D.部门规章　　E.其他规范性文件　　1.《中华人民共和国药品管理法》属于 ?? 『正确答案』A 　　2.《麻醉药品和精神药品管理条例》属于 ?? 『正确答案』B 　　3.《处方管理办法》属于 ?? 『正确答案』D 　　4.《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于 ?? 『正确答案』D 　　【1-4】　　A.法律 　　B.行政法规　　C.部门规章 　　D.地方性规章 　　E.宪法　　1.由全国人大常委会审议通过的《食品安全法》是 ?? 『正确答案』A 　　2.由国务院会议通过的《麻醉药品和精神药品管理条例》是 ?? 『正确答案』B 　　3.由卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》是 ?? 『正确答案』C 　　4.福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》（福建省人民政府令第112号）是 ?? 『正确答案』D 　　【1-4】　　A.刑事责任 　　B.行政责任　　C.民事责任 　　D.违宪责任　　E.行政处罚　　1.药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销《药品经营许可证》，属于 ?? 『正确答案』E 　　2.药品经营企业在购销活动中履行活动不当，承担违约责任，属于 ?? 『正确答案』C 　　3.个体医生用假药造成患者健康受损，判处有期徒刑和罚金，属于 ?? 『正确答案』A 　　4.药品监督人员玩忽职守被撤职、降级别和工资，属于 ?? 『正确答案』E 第二节　行政许可——习题 　　设定和实施行政许可的原则不包括 　　A.便民和效率原则 　　B.权利与义务对等原则　　C.信赖保护原则 　　D.法定原则　　E.公开、公平、公正原则 ?? 『正确答案』B 　　可设定行政许可的事项有　　A.直接涉及人身健康的特定活动　　B.直接关系公共利益的特定行业的市场准入　　C.提供公众服务并直接关系公共利益的职业、行业　　D.直接关系人身健康的重要设备、设施、产品、物品　　E.公民、法人或其他组织能够自主决定的 ?? 『正确答案』ABCD 　　根据《中华人民共和国行政许可法》，可以不设行政许可的事项包括　　A.公民能够自主决定的事项 　　B.市场竞争能够有效调整的事项　　C.行业组织能够自律管理的事项 　　D.企业能够自我检验的事项　　E.行政机关采用事后监督能够解决的事项 ?? 『正确答案』ABCE 　　我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有　　A.药品生产许可 　　B.药物临床研究许可 　　C.药品上市许可 　　D.药物临床前研究许可 　　E.执业药师执业许可 ?? 『正确答案』ABCE 　　我国现行药品管理法律确定的行政许可有　　A.颁发《药品生产许可证》、《药品经营许可证》　　B.颁发药品临床研究批准证明文件 　　C.颁发药品生产批准证明文件　　D.颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》　　E.颁发《执业药师注册证》 ?? 『正确答案』ABCDE 　　【1-3】　　A.公开、公平、公正原则　　B.便民和效率原则　　C.信赖保护原则　　D.法定原则　　E.处罚与教育相结合的原则　　1.维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的 ?? 『正确答案』A 　　2.行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的 ?? 『正确答案』C 　　3.按照法定的权限、范围、条件和程序属于 ?? 『正确答案』D 　　【1-2】　　A.设定行政许可 　　B.可不设行政许可 　　C.设定和实施行政许可的原则　　D.行政许可的申请与受理 　　E.行政处罚的原则　　1.市场竞争能够有效调节的 ?? 『正确答案』B 　　2.需要确定主体资格的企业或者其他组织的设立 ?? 『正确答案』A 第三节　行政处罚——习题 　　《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是　　A.受他人胁迫有违法行为的　　B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的　　C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的　　D.违法行为轻微并及时