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医院药事管理 第九节 附录 一、A1 1、药品生产必须使用取得批准文号的原料药，而未取得批准文号的原料药生产的药品 A、按劣药论处? B、不得继续使用? C、按假药论处? D、不得继续生产? E、已经生产的，可以继续销售? 2、下列按劣药处理的是 A、变质的? B、被污染的? C、使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的? D、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的? E、直接接触药品的包装材料未经审批的? 3、药品的生产、经营、使用单位应当依法向政府价格主管部门提供 A、其药品实际购销价格清单? B、其药品售出的价格和数量清单? C、其药品购入的价格和数量清单? D、其药品的购入和售出的数量清单? E、其药品的实际购销价格和购销数量等资料? 4、国家对生产新药或者已有国家标准的药品生产实行 A、药品保管制度? B、分类管理制度? C、特殊管理制度? D、中药品种保护制度? E、批准文号管理制度? 5、下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是 A、诊断药品? B、化学原料药? C、血清、疫苗? D、中药材、中药饮片? E、内包材、医疗器械? 6、《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是 A、未标明有效期或者更改或者超过有效期的? B、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的? C、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的? D、药品所含成分与药品标准规定的成分不符的? E、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的? 7、《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨为 A、加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，维护人民身体健康? B、加强药品监督管理，保证药品质量，维护人民用药的合法权益，维护人民身体健康? C、加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康? D、加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益? E、加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人体用药安全，维护人民身体健康? 8、关于医疗机构配制制剂的叙述，不正确的是 A、要有制剂批准文号? B、必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件? C、要有《医疗机构制剂许可证》? D、品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制? E、配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用? 9、根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构应当向患者提供所用药品的 A、价格? B、出厂价格? C、市场价格? D、购进价格? E、价格清单? 10、下列情形中按假药论处的是 A、更改有效期的药品? B、超过有效期的药品? C、未标明有效期的药品? D、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的? E、不注明或者更改生产批号的药品? 11、定价原则是依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的是 A、市场调节价? B、地域调节价? C、企业自定价? D、医药行业定价? E、政府定价和政府指导价? 12、《中华人民共和国药品管理法》中规定不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品的是 A、医疗机构、科研单位? B、药品监督管理部门及医疗机构? C、地方人民政府和药品监督管理部门? D、国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门? E、药品监督管理部门及其设置的药品检验机构? 13、《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材，必须标明的是 A、该品种产地? B、该品种含水量? C、该品种储藏条件? D、该品种药理活性? E、该品种指标成分? 14、医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其 A、《药品合格证》? B、《药品生产许可证》? C、《药品经营许可证》? D、《医疗机构制剂许可证》? E、《医疗机构执业许可证》? 15、依据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品经营企业无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是 A、医院制剂? B、中药饮片? C、预防性生物制品? D、新发现和从国外引种的药材? E、未实施批准文号管理的中药材? 16、医疗机构将配制的制剂在市场销售的处罚不正确的是 A、责令改正? B、货值金额1～3倍罚款? C、吊销医疗机构执业许可证? D、没收违法销售制剂? E、没收违法销售所得? 17、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应为 A、本单位临床需要而市场上供应不足的品种? B、本单位临床需要而市场上没有供应的品种? C、本单位临床、科研需要而市场上没有供应的品种? D、本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种? E、本单位临床、科研需要而市场无供应