落实人体试验研究人员讲习班.docVIP

人體試驗研究人員講習班 財團法人醫學研究倫理基金會 醫療財團法人國泰綜合醫院人體試驗委員會 合辦 為配合衛生署最新公告之人體試驗辦法規定，並加強所有醫護同仁對於「臨床試 驗」相關研究法規及執行時之認知。凡現任人體試驗主持人及執行者、未來有意願主 持或執行人體試驗計畫者、有興趣瞭解及參與人體試驗計畫者，均歡迎報名參加。全 程參加活動者核發「課程訓練證明」6小時，會後進行認證考試，完成考試評估者核 發「認證考試證明」2小時，作為未來執行臨床試驗資格之認定。 時間：100年3月13日（星期日）8:20~17:10 地點：國泰人壽大樓B1，台北市仁愛路四段296號。 費用：每人酌收證書費、講義費及午餐便當NT$1,000，國泰醫院同仁半價NT$500。 訓練證明及收據於活動結束後統一寄發。 課程連絡人: 財團法人醫學研究倫理基金會 龔麗娟(TEL：02 流程： 時 間 主 題 講 員 主 持 人 8:20~8:40 報 到 8:40~8:50 長官致詞 醫療財團法人國泰綜合醫院/國泰醫院IRB 黃政華副院長/主任委員 8:50~9:50 人體試驗之法律責任及相關法令 簡介 中央研究院法律學研究所 財團法人醫學研究倫理基金會/JIRB 陳肇文執行長/執行秘書 9:50~10:10 中 場 休 息 10:10~11:10 研究人員對人體試驗委員會應有 的認識（審查流程、修正案申請、SAE 通報、結案等） 國立臺北護理健康大學 曾育裕 副教授 11:10~12:10 知情同意的過程與受試者同意 書 國立臺北護理健康大學 曾育裕 副教授 12:10~12:30 綜 合 討 論 12:30~13:30 午 餐 13:30~14:30 研究倫理的發展與國際現況 醫療財團法人 國泰綜合醫院麻醉科 汪志雄 主任 醫療財團法人國泰綜合醫院/國泰醫院IRB 黃政華副院長/主任委員 14:30~15:30 2008年版赫爾辛基宣言介紹 醫療財團法人 國泰綜合醫院麻醉科 汪志雄 主任 15:30~15:50 中 場 休 息 15:50~16:40 藥品優良臨床試驗準則(GCP) 博觀法律事務所 林志六 醫師/律師 16:40~17:10 綜合討論及回饋評估測驗 講習班報名表100.3.13 中文姓名 身分證字號 服務機關 職稱 聯絡電話 請儘量填寫手機號碼，以方便後續聯絡 E-mail 午餐 □葷 □素 聯絡地址 (證書寄送地址) □□□ 發票 □ 個人 □ 機構，發票種類□二聯式 □三聯式 抬頭： 統編： 繳款憑證黏貼處 請將繳款憑證黏貼於此，以完成報名程序 注意事項：【為響應節能減碳，請自備環保杯，現場不提供紙杯】 1. 報名方式：，JIRB秘書處信箱：0936335119@.tw，0210分鐘後請務必來電02認完成報名程序。上述資料請務必以正楷詳實填寫，。 2. 戶名：財團法人醫學研究倫理基金會 劃撥帳號3. 學員需完成上午簽到、下午簽退手續並完成考試評估。 4. 因故無法參加者，恕無法退還報名費，但可轉讓他人參加，惟此變更至遲請於活動3天前通知。 地址：台北市大安區仁愛路四段296號國泰人壽大樓B1國際會議廳請由右側 （靠仁愛路四段266巷）側門進入。 捷運：忠孝敦化站3號出口（直行至忠孝東路216巷右轉，路程約10分鐘） 公車：國泰醫院 235、245、261、263、270、311、621、651、662、663、665、1211長庚大學－台北市政府 停車：P1岳洋停車場（國泰醫院後方，57停車位） P2福安停車場（仁愛路四段266巷口，54停車位） 國泰人壽大樓地圖： 國泰綜合醫院網址：.tw